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高級(jí)項(xiàng)目經(jīng)理

刷新時(shí)間:2023-11-29

金賽藥業(yè)

40-59萬(wàn)

徐匯區(qū) | 本科 | 5-10年

基本信息
工作地點(diǎn):徐匯區(qū) 所屬部門:臨床項(xiàng)目管理部
職位類別:生物技術(shù)制藥 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:無(wú)
職位描述

職責(zé)描述:
1、與客戶溝通需求和監(jiān)控整個(gè)臨床試驗(yàn)進(jìn)程,熟悉一至四期臨床試驗(yàn)。
2、具體負(fù)責(zé)公司臨床項(xiàng)目的計(jì)劃、費(fèi)用預(yù)算、開(kāi)展和管理、協(xié)調(diào)等;
3、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、編寫(xiě)、制作臨床試驗(yàn)方案和CRF的設(shè)計(jì)、研究者手冊(cè)與試驗(yàn)相關(guān)資料;
4、負(fù)責(zé)研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判,召開(kāi)臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議;
5、掌握各中心臨床進(jìn)度,督促臨床方案實(shí)施,及時(shí)妥當(dāng)處理AE和SAE,解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題; 6、執(zhí)行公司的SOP,保證項(xiàng)目質(zhì)量;
7、加強(qiáng)對(duì)監(jiān)查員的監(jiān)查質(zhì)量、成本支出的管理;
8、加強(qiáng)對(duì)監(jiān)查員的培訓(xùn)和督導(dǎo),使之適應(yīng)項(xiàng)目的要求;
9、加強(qiáng)數(shù)據(jù)的管理,及時(shí)收集數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及完整性;
10、制定合理可行的工作計(jì)劃,遇到超出預(yù)期的困難合理的尋找資源,予以解決;
11、為公司計(jì)劃中的項(xiàng)目,推薦合格的臨床試驗(yàn)基地和研究者。
任職要求:
1、具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)藥技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,英語(yǔ)讀寫(xiě)熟練。
2、要求8年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),3年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),掌握臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的專業(yè)知識(shí),熟悉GCP、SOP及相關(guān)新藥臨床研究的法律法規(guī);
3、熟練使用計(jì)算機(jī)進(jìn)行操作,具有良好的組織和溝通能力, 能建立有效的人際溝通;
5、有外企CRO或外企制藥公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
6、能適應(yīng)出差,具有良好的時(shí)間管理能力;
7、有積極的工作態(tài)度和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,溝通和管理能力強(qiáng)。

崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗(yàn):5-10年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語(yǔ)言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:1000-4999人
所屬行業(yè):制藥/生物工程
企業(yè)介紹

長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司是長(zhǎng)春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長(zhǎng)春,營(yíng)銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷和服務(wù)于一體,是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長(zhǎng)激素生產(chǎn)企業(yè),國(guó)家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)——全國(guó)唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國(guó)首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國(guó)基因重組人生長(zhǎng)激素的第一品牌。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2005年以來(lái),公司利潤(rùn)水平已連續(xù)六年在全國(guó)所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。

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金賽藥業(yè)

制藥/生物工程

1000-4999人

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