職位描述
1、具有醫療器械生產企業質量體系建立、審核、維護等相關行業經驗優先；
2、熟悉ISO13485、FDA QSR820、醫療器械GMP質量體系，具有內審員證，有組織外審經驗。
3、具有分析能力和清晰的邏輯性和良好的溝通協調能力；
4、具備質量體系建立、維護的能力；
5、較好的團隊合作與服務意識，有獨立處理、分析和解決問題的能力
6、負責產品注冊相關工作，包括樣機送檢、體考接待、注冊資料準備等；
7、負責公司相關證件的變更工作，如生產許可證、注冊證、CE證書；
8、負責監督質量管理體系的執行情況，及時發現執行中的各種問題；
9、協助管代實施內審，編制審核報告，督促各部門對不符合項進行整改并跟蹤驗證；
10、負責質量管理體系方面的培訓和宣傳。
11、協助管代完成內審和管理評審、外審接待工作。
12、負責投訴和CAPA的的管理，措施的跟進和驗證。
13、協助采購做好供應商質量管控。
14、協助管代完成各項認證和資質取證工作。
15、及時統計質量數據，做好數據分析工作，協助管代完成質量分析會。
16、質量部的日常管理工作。
企業介紹
重慶康超醫療科技股份有限公司是一家集研發、生產、銷售以及外貿為一體的醫療器械企業，公司成立于2016年9月，現有深圳研發中心以及重慶生產和銷售總公司。公司現役研發團隊曾獲得國內外多項大獎，研發的產品遠銷歐美香港等地。
公司前期集中資源在膀胱容量測定和體外膈肌起搏等特種小型設備領域，現已研發出全球頂尖的膀胱容量測定儀，同時獸用便攜B超也能很快投產，并創造大量的效益。體外膈肌起搏器的研發也已經接近尾聲，家用膀胱容量測定儀等產品也已經在研發中。
我們的公司年輕、朝氣、溫馨而又充滿活力！我們擁有最好的產品，潛力巨大的市場。在這里，無論你從事的是高管還是一般的行政、營銷、會計、設計、倉管、物流等都能實現你人生應有的價值。 歡迎有激情、有責任的你加入。
