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藥物分析研究員

刷新時間:2023-11-30

河南輔仁醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司

面議

鄭州市 | 碩士 | 1年以下

基本信息
工作地點:鄭州市 所屬部門:項目部
職位類別:其他醫(yī)院/醫(yī)療 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

職責描述:
、負責新藥或仿制藥研發(fā)項目中相關的質量研究和質量控制具體工作;
2、進行原料藥分析方法的建立及方法學驗證,穩(wěn)定性研究等基本實驗工作;
3、如實規(guī)范的撰寫實驗原始記錄,并嚴格按照方案執(zhí)行實驗操作;
4、編寫新藥或仿制藥質量研究報告、質量標準報告、申報原始記錄。
任職要求:
1、藥學、藥物分析、藥物化學等相關專業(yè)本科或以上學歷;
2、熟悉藥品注冊質量研究相關流程、藥品注冊管理辦法及QBD;
3、能獨立完成藥品質量標準的建立,并能解決工作中的實際問題;
4、能熟練使用HPLC、GC、HOLC-MS、GC-MS及常用藥物分析儀器。

崗位要求:
學歷要求:碩士 工作經(jīng)驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質:其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):制藥/生物工程
企業(yè)介紹

輔仁醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司是輔仁藥業(yè)集團旗下負責新產品、新技術研究開發(fā)的全資子公司。公司依托集團力量,近幾年為7個生產基地輸出品種近千劑。公司現(xiàn)有一支以高職稱專家和博士為領軍,碩士、本科人才為主體的316人研發(fā)創(chuàng)新團隊,其中,高級職稱31人,國家級津貼、國家級突出貢獻中青年專家、省級津貼8人,國家藥品評審專家12人,河南省藥品評審專家9人。 2003年輔仁醫(yī)藥科技開發(fā)公司被批準為省級技術中心;2006年經(jīng)國家發(fā)改委、科技部等五部委聯(lián)合認定為“國家認定企業(yè)技術中心”,同年經(jīng)國家人事部批準設立博士后科研工作站;2007年經(jīng)省科技廳批準成立“河南省中藥藥物制備工程技術研究中心”;2008年被河南省知識產權局評為“2007年度河南省知識產權系統(tǒng)先進集體”; 2010年榮獲醫(yī)藥行業(yè)“國內最佳研發(fā)產品線十佳工業(yè)企業(yè)”第三名。 公司已建成中藥提取工藝研究、中藥分離純化研究、化學藥物研究、新型藥物制劑研究等設備先進、功能齊全的各類實驗室36個,并建有符合GMP要求的化學藥物制備、水針劑、凍干粉針劑中試車間各1個。擁有高效液相色譜儀、超臨界萃取設備、高效液相制備色譜儀、微波真空干燥機、全自動微丸機、立式超聲波清洗機、凍干機等萬元以上先進大型儀器120多臺(套),為新產品研發(fā)提供了可靠保障。 公司與鄭州大學、河南大學、河南中醫(yī)學院、中國藥科大學、北京中醫(yī)藥大學、北京德眾萬全藥業(yè)有限公司等20多所高等院校和研究機構建立了緊密的“產、學、研”合作關系。 公司近5年承擔各類研究課題195項,其中國家重大科技專項、國家創(chuàng)新能力建設項目、高技術產業(yè)化項目、河南省重大科技專項等重大項目各一項。完成研究課題113項,取得國家新藥證書和注冊批件94個品種,僅2008-2010年間,CDE受理的新藥申請44件(25個品種),涉及治療領域廣泛。開發(fā)新技術26項,在研項目82個,其中化藥3類和中藥5類以上新藥占60%以上。

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