職位描述
崗位職責：
1、負責產品上市前的注冊、備案、延續注冊及變更注冊資料的撰寫和申報；
2、協助跟蹤產品檢測、臨床試驗等進度及過程中的溝通、協調；
3、建立、實施、維護公司內部質量管理體系；
4、組織實施公司內部審核，接待藥監部門外部審核；
5、負責不良件監測，收集、分析、評估、上報可疑不良事件
6、負責注冊資料的整理歸檔及保管工作；
7、負責醫療器械相關法律法規標準的收集、更新、存檔；
8、定期組織質量體系和流程文件的培訓；
9、定期匯報工作進展，協助領導開展其他工作。
任職要求：
1． 男女不限，年齡在40歲以下，?？埔陨蠈W歷；專業：醫療器械、醫藥、生物工程等相關專業優先；
2． 具有3年以上的相關的工作經歷，有上市公司經驗更佳；
3． 精通醫療器械注冊法律、法規，熟悉產品注冊流程；
4． 熟練使用Office軟件和財務軟件及其他辦公自動化設備；
5． 有責任心、保密意識、良好的職業素養；正直、責任心強、作風嚴謹、工作仔細認真，具有良好的組織、協調能力和團隊合作精神。
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企業介紹
上海吟濤醫療器械有限公司，成立于2014年，注冊資金5000萬，是一家專注于血液透析相關醫療器械和醫療服務領域的高速發展中企業。公司總部坐落于上海，目前在北京、成都、廣州設有辦事處，業務遍及全國各省。
公司擁有一批高素質的管理人才以及經驗豐富的銷售、工程師團隊。公司目前主營業務包括日本進口JMS血液透析相關器械的銷售以及獨立血液透析中心的投資。公司擁有廣泛客戶資源，營銷網絡覆蓋全國。我司是集優質產品、專業培訓、完善的售后服務旨在為全國各級醫療機構及患者提供高質量血液透析體驗。
未來，我司將更注重建立技術領先的血液透析產品線、提高售后服務品質、培養一流人才隊伍。同時，秉承以客戶需求為核心、以市場為導向，致力于成為一家高度專業的全方位透析服務提供商。
