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整機測試工程師

刷新時間:2023-11-30

深圳影邁科技股份有限公司

面議

深圳市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:深圳市 所屬部門:研發部
職位類別:制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

深圳影邁科技股份有限公司,專注于高端醫療器械的研發、生產和銷售。公司由一批醫療器械行業資深研發團隊組成,與公司精英化經營理念相結合,以研發和質量管理為優勢,矢志打造中國乃至世界專業輸注品牌。
工作職責:
1、負責新產品的系統集成驗證的組織和開展,主導或參與產品確認活動;
2、負責整機驗證及產品確認計劃的制定;
3、主導產品安全、性能指標、整機可靠性及環境適應性的測試驗證開展,輸出測試方案、用例,負責測試環境的搭建和測試用例的執行;
4、負責開發過程的整機缺陷的報告、過程跟蹤以及回歸;
5、負責測試方法的開發和研究,以及相關測試設備工作;
6、負責CE、CFDA區域產品相關法規標準的解讀,并將其轉換成設計約束;
7、負責輸出與整機測試相關的開發文檔和技術文件,確保開發過程合規;
8、主導或參與整機測試平臺的建設及實驗室;
9、完成上級主管指派的其它任務。
崗位要求:
1、計算機、自動化、機電一體化、電子、通信、生物醫學工程等相關專業,大專及以上學歷;
2、本科3年以上、大專5年以上工作經驗,有醫療器械整機驗證工作經驗優先考慮,尤其是輸注泵或監護產品;
3、 熟悉整機集成驗證的規范化操作,能熟練使用缺陷管理工具;
4、熟悉常用可靠性、環境測試技術和手段方法,較強的動手實踐能力,對于機械、電氣、軟件故障敏感;
5、要求有較強的分析和學習能力,良好的溝通、協調、組織能力,具備較寬的知識面;
6、熟悉醫療器械相關的法規標準,精通IEC 60601-1、IEC 60601-1-8、IEC 60601-2-24等相關標準優先;
7、具有較強的責任心、良好的溝通能力、組織協調能力與執行力,抗壓能力強;
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崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:20-99人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

深圳影邁科技股份有限公司,專注于高端醫療器械的研發、生產和銷售。公司由一批醫療器械行業資深研發團隊組成,與公司精英化經營理念相結合,以研發和質量管理為優勢,矢志打造中國乃至世界專業輸注品牌。
公司位于中國深圳寶安區,占地面積約為1500平方米,包含辦公、生產、檢驗、老化、倉儲等所有區域,員工人數50余人,超過50%的員工都來自于業內大型醫療器械公司,擁有豐富的醫療設備以及輸注泵系統研發,管理以及銷售經驗, 公司順利通過CE,ISO 13485 等相關體系評審,為打造質量穩定可信的產品邁出堅實的一步。
科技創新是影邁產品的核心競爭力,到目前為止,影邁已申請34項專利,其中包含15項發明專利,15項實用新型專利,4項外觀專利,以及6個軟件著作權。
質量等于生命是影邁科技的經營理念,科學地應用ISO13485質量體系,在產品生命周期貫穿風險識別與預防,持續提高產品質量、服務質量。
影邁科技,讓輸液變得更簡便、更智能、更安全,更好的服務我們的客戶。

企業信息

深圳影邁科技股份有限公司

醫療設備/器械

20-99人

其它

寶安區大寶路德豐盛大廈5樓

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