職位描述
工作職責:
1）負責建立、培養并帶領公司的質量和法規團隊；
2）負責建立并維持質量符合公司的質量管理體系，符合中國、美國、歐盟等主要地區的法規和標準要求；
3）負責產品開發和生產過程的質量建設和控制和提升，包括產品和產品公司的質量目標設定，監控，并組織團隊對質量問題的分析和整改；
4）負責質量檢驗標準的建立和執行；
5）負責公司適用法規的跟蹤、導入和分解落實工作；
6） 負責公司新產品和在線產品的法規注冊和變更工作。
任職資格要求:
1）三年以上團隊管理經驗，帶領五人以上團隊；
2）三年以上醫療器械行業質量/法規類工作經驗（二類或者三類無菌/植入累）
3）五年以上質量/法規類工作經驗
4）本科以上學歷。
企業介紹
深圳影邁科技股份有限公司，專注于高端醫療器械的研發、生產和銷售。公司由一批醫療器械行業資深研發團隊組成，與公司精英化經營理念相結合，以研發和質量管理為優勢，矢志打造中國乃至世界專業輸注品牌。
公司位于中國深圳寶安區，占地面積約為1500平方米，包含辦公、生產、檢驗、老化、倉儲等所有區域，員工人數50余人，超過50%的員工都來自于業內大型醫療器械公司，擁有豐富的醫療設備以及輸注泵系統研發，管理以及銷售經驗， 公司順利通過CE，ISO 13485 等相關體系評審，為打造質量穩定可信的產品邁出堅實的一步。
科技創新是影邁產品的核心競爭力，到目前為止，影邁已申請34項專利，其中包含15項發明專利，15項實用新型專利，4項外觀專利，以及6個軟件著作權。
質量等于生命是影邁科技的經營理念，科學地應用ISO13485質量體系，在產品生命周期貫穿風險識別與預防，持續提高產品質量、服務質量。
影邁科技，讓輸液變得更簡便、更智能、更安全，更好的服務我們的客戶。
