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臨床項目專員

刷新時間:2023-11-28

常州華森三維打印研究院股份有限公司

7-13萬

常州市 | 本科 | 1年以下

基本信息
工作地點:常州市 所屬部門:項目部
職位類別:商務專員/助理 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

職責描述:
1、為客戶或部門內部提供產品知識培訓及臨床應用培訓;
2、協助產品推廣,向用戶演示和介紹產品、臨床應用的方法;
3、收集臨床資料和用戶反饋;
4、與業內專家和臨床主任建立聯系,為公司產品開發提供理論和技術支持;
5、參與起草公司產品的試驗性臨床方案和醫院的篩選,并和CRO公司對接實施,并協助CRO公司在試驗過程中的監查;
6、負責考察、評估、協調、落實臨床試驗參加單位;
7、按時完成所負責的臨床試驗中心項目的啟動、開展及結束工作,在評價項目階段和試驗項目階段做好工作計劃、預算等,并按要求推進完成;
8、負責臨床試驗的協調工作,確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關法規、公司SOP進行;
9、負責協調解決臨床試驗過程中出現的問題及突發事件;
10、負責臨床試驗方案、報告等資料的審核,確保滿足法規和注冊要求;
11、協助部門完成試驗費用預算及控制,定期完成相關文件歸檔等;
12、上級領導安排的其他任務。

任職要求:
1、大學本科及以上學歷,醫學專業、臨床醫學、臨床藥學、藥學等相關專業;
2、熟悉臨床試驗工作流程,熟悉醫療器械或藥品行業相關法律法規;
3、有醫療器械或者藥品臨床試驗項目管理相關工作經驗2年以上;
4、能適應出差,工作積極主動、吃苦耐勞,具有較強的時間觀念。
5、有多年CRA工作經驗的優先考慮。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:500-999人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

公司概述
常州華森醫療器械有限公司成立于2002年,是中國最具活力和創新能力的外科手術醫療器械制造及相關服務供應商之一。公司現有骨科植入物、外科吻合器、胸外科內植物、手術器械和醫用三維打印機等五大類產品,其中骨科植入物又劃分為創傷內固定、脊柱內固定和正在開發中的人工關節。
華森位于江蘇國家級武進高新區,占地面積100000m2,擁有標準廠房50000m2, 凈化車間3000m2,研發中心3000m2;中高級以上職稱的生產、研發、管理專業人員占總人數的40%以上。依托北京協和醫院、北京軍區總醫院、南方醫科大學、華南理工大學、蘇州大學、常州科教城等院校的技術支持和緊密合作,華森公司具備了國內一流的研發力量和加工生產能力。公司嚴格執行ISO和CMD標準運營,產品已全面通過TUV歐盟CE認證,部分產品已率先通過FDA認真。憑借可靠質量、周到服務,在國內外市場已取得行業內廣泛認可。
華森從從2006年底拿到第一張醫療器械注冊證開始市場銷售,經營業績連續五年翻番。近幾年一拖專業的產品結構和技術服務,與經銷公司共利共贏,骨科、胸外科植入物和外科吻合器都已進入行業內第一集團,平均復合增長率保持在30%以上。
企業理念:敬業創新 發展共享
企業使命和目標:以科學嚴謹的態度,不斷創新的理念以及對臨床醫學的深刻理解,研發生產貼合臨床、簡單易用的高質量醫療產品,成為國內外客戶值得信賴的民族品牌企業。

發展歷程
2001年:常州聯合工具集團與日本オーテー株式會社在國家級常州高新技術區發區合資成立常州華森醫療器械有限公司,開始涉足醫療產業,為集團產業多元化奠定基礎;
2002年:華森公司正式進入骨科內固定植入物行業,成立華森骨科事業部;
2003年——2005年:華森醫療脊柱、創傷、吻合器等各類產品陸續通過國家藥監總局注冊;
控股成立上海民衛醫療器械有限公司;
2006年:華森醫療產品全線推進國內市場,這一年成為華森產品在國內市場的銷售元年;
2007年:華森全線產品通過歐盟CE認證,取得了進入更加高端的歐美國家市場通行證;
2008年:華森正式向全國市場推出專利純鈦爪形肋骨接骨板產品,并陸續打開國際市場;
華森三期工程,包括新廠房和新的辦公中心完成建設,投入使用,總建筑面積為20,000多平方米;
2009年:華森產品已經覆蓋整個中國市場,建立起了一支由七大區域服務中心和兩百多家經銷商組成的銷售服務網絡;
自有品牌骨科產品和吻合器產品已經進入30多個國家和地區,特別是吻合器已經進入歐洲十多個發達國家;
在OEM市場,華森已與包括全球前五位的獨立脊柱產品企業在內的三十多家企業建立了合作生產關系;
華森科技創新中心,即華森“三家聯動 科技創新”合作平臺正式成立;
2010年:完成二期設備投資,其中包括更多的五軸加工中心、縱切機床、車削中心、慢走絲線切割等;
與眾多醫學、材料學、力學等方面的專家以及多家科研機構合作成立常州華森醫療科技有限公司;
華森全球首發的專利“數字化定制植入物”經過幾年攻關正式推向市場;
2011年:全線產品換代,M9脊柱內固定系統、圍關節鎖定接骨板、專家級髓內釘全新上市,肋骨接骨板產品更新為無菌包裝。
與《中華骨科雜志》建立戰略合作伙伴關系,承辦雜志在各地召開的審稿會 。
與瀘州醫學院附屬醫院合作成立“瀘醫—華森聯合生物力學實驗室”。
產品介紹
產品主要有骨科、心胸外科、吻合器、三維打印及好幫手工具等大類。為了更好研制產品服務與患者,我們成立CIFO、三家聯創等機構,三維打印屬于新型技術領域,大大縮短手續時間及提高了成功率,很大程度上降低患者的痛苦。

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