職責(zé)描述：
1. 協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理建立和維護(hù)當(dāng)?shù)刭|(zhì)量管理體系，主要包括：
① 建立適應(yīng)當(dāng)?shù)刭|(zhì)量功能相關(guān)的程序，滿足CFDA的基本要求。
② 持續(xù)監(jiān)控現(xiàn)場執(zhí)行，確保符合法規(guī)和程序的要求。
③ 文件控制。
2. 進(jìn)貨質(zhì)量檢驗(yàn)。
3. 不合格及質(zhì)量事件的處理。
4. 當(dāng)?shù)谻FDA事件的協(xié)調(diào)員。對不良監(jiān)控事件、當(dāng)?shù)谻FDA審核等事件的處理協(xié)調(diào)。

任職要求：
1. 本科學(xué)歷以上，工科背景
2. 3年以上企業(yè)質(zhì)量保證工作的經(jīng)驗(yàn)
3. 外資企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營為佳
4. 熟悉CFDA法規(guī)，特別是醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)為佳
5.了解醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，具備ISO9001、ISO13485 及歐盟MDD法規(guī)的技術(shù)知識
6.掌握質(zhì)量工具并能運(yùn)用，具備質(zhì)量體系審核技能。
7.良好的英語和計算機(jī)技能。

登士柏西諾德是全球最大的專業(yè)牙科產(chǎn)品和技術(shù)的制造商，在美國納斯達(dá)克上市，擁有130年歷史，為牙科行業(yè)和世界病患提供了創(chuàng)新和服務(wù)。登士柏西諾德開發(fā)、制造和銷售綜合解決方案，提供牙科產(chǎn)品、口腔保健產(chǎn)品及其它醫(yī)療設(shè)備耗材。作為一家牙科解決方案公司，登士柏西諾德的產(chǎn)品提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)及有效的解決方案，推進(jìn)病患保健并傳遞更完善更安全和更便捷的牙科產(chǎn)業(yè)服務(wù)。登士柏西諾德全球總部設(shè)在約克，賓夕法尼亞州，國際總部設(shè)在奧地利薩爾茨堡，在全球 40 多個國家擁有約 15,000 名員工，在120個國家擁有銷售機(jī)構(gòu)。
作為行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者，登士柏西諾德深刻意識到，要達(dá)成公司的使命，不僅要專注對專業(yè)的發(fā)展，如何發(fā)展和培養(yǎng)員工同樣意義重大。因此在登士柏西諾德，我們致力于為全球所有員工提供完善的設(shè)施和豐富資源，您將擁有行業(yè)內(nèi)最廣闊的臨床教育平臺以及優(yōu)秀的職業(yè)發(fā)展平臺。
期待您的加入，讓我們在全球化的團(tuán)隊中，在團(tuán)結(jié)合作和創(chuàng)新的企業(yè)文化下，向著改善全球口腔健康以及患者的生活質(zhì)量目標(biāo)一同努力。

我們的使命：
所有牙科領(lǐng)域的專業(yè)人員能為患者提供更完善、更安全、更便捷的服務(wù)。

我們的愿景：
提供創(chuàng)新的口腔解決方案來提高全球的口腔健康。

我們的核心價值觀：
我們是一個全球性的團(tuán)隊。
我們時刻保持著高績效和責(zé)任心，就像呼吸一樣自然。
我們展現(xiàn)著對創(chuàng)新及重塑牙科行業(yè)的熱情。
我們總是展現(xiàn)最好的一面。
我們堅定不移地行之以誠。
我們通過對患者的不懈承諾來提高牙科行業(yè)的實(shí)踐能力。