職位描述
-負責新品設計階段的質量控制和質量保證；
-負責編寫CE注冊文件，負責項目GMP審核相關工作；
-質量經理安排的其他相關工作。
任職要求：
-電氣/機械相關專業(yè)本科及以上學歷；
-3年及以上質量工作經驗，熟練使用質量工具；
-熟悉GB9706和YY0505標準，了解電氣測量方法，具備電氣檢測技能；
-熟悉ISO13485質量管理體系，有CE注冊和CFDA注冊經驗優(yōu)先；
-有醫(yī)療器械質量工作經驗者優(yōu)先；
-英語讀寫良好，CET-6優(yōu)先。
企業(yè)介紹
安瑞醫(yī)療器械（杭州）有限公司，是2006年由美商獨資成立的醫(yī)療器械生產企業(yè)。公司自成立以來一直專注于各類一次性微創(chuàng)手術器械及各類高科技微創(chuàng)介入醫(yī)療產品領域的研究和開發(fā)，是一家集研發(fā)、制造、銷售和服務于一體的國家級高新技術企業(yè)。
“科技打造精品，誠信鑄就品牌，安瑞愿為廣大患者鑄造一艘健康的諾亞方舟”是公司的經營宗旨。我們致力于人才的培養(yǎng)和新產品技術的引進，不僅擁有多位美國微創(chuàng)手術器械和微創(chuàng)介入醫(yī)療產品設計研發(fā)專家，并且每年都選派優(yōu)秀人才到美國進行技術培訓，同時也邀請國外的專業(yè)技術指導和臨床專家來中國進行技術培訓與交流。
安瑞堅持以高起點、高質量、高信譽為標準要求自己，并以精密的生產制作工藝、嚴謹的質量控制和先進的研發(fā)理念，不斷推出新產品，新技術，其中許多是國內首創(chuàng)。安瑞還致力于轉化醫(yī)學的工作，支持國內臨床專家將創(chuàng)新的想法轉化為臨床的實用技術并進行推廣。
安瑞相信一個好的雇主應為員工提供實現自我價值和個人發(fā)展的空間。安瑞致力于員工的職業(yè)生涯規(guī)劃，提供多方面的內外部培訓，期望員工和公司的共同成長，我們竭誠歡迎志同道合的有識之士加盟安瑞，為中國的健康事業(yè)作出貢獻。
