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研發經理(三類高值耗材)

刷新時間:2023-11-28

美中雙和

面議

徐匯區 | 碩士 | 5-10年

基本信息
工作地點:徐匯區 所屬部門:研發中心
職位類別:制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

工作內容:
1、跟蹤行業技術發展趨勢,與外部相關機構及內部市場部門緊密合作,尋找新產品開發的方向,進行可行性分析,向公司提出立項建議。
2、制定技術管理與技術開發的相關制度;
3、收集國內外行業信息,進行分析匯編,完成調研報告;
4、組織部門專人做好文件整理,歸檔,保密工作;
5、負責本部門在公司質量管理體系中的各項管理工作;
6、負責本部門人員管理,培訓相關工作;
7、完成領導安排的其他臨時性工作。
崗位要求:
1、醫療相關專業,碩士及以上學歷,具工程教育背景,如高分子材料,生物工程,工業工程,機械工程或相關專業;
2、具有7年以上醫療器械行業的工作經歷,在心血管器械領域尤佳,掌握新產品開發流程,具有參與新產品研發成功案例;
3、熟悉ISO13485和GMP及相關法律法規、認證年檢規定;
4、具備一定的管理經驗及良好的溝通協調能力,能夠帶領團隊完成研發任務;
5、為人正直,團結,善于分享。
6、薪資面議。

崗位要求:
學歷要求:碩士 工作經驗:5-10年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:100-499人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

北京美中雙和醫療器械股份有限公司,成立于1999年,注冊資金:2462.56萬元,位于北京市密云縣工業開發區,是我國第一代專注于心臟介入領域醫療器械研發、生產、銷售、服務的高科技企業。
1.公司人員情況
公司現有人員207余人,公司科研團隊中包括多名生物醫學、生物材料、機械工程、激光加工等相關專業高級人才,其中博士3人,碩士13人,理工本科52人,大學專科以上學歷科技人員占公司員工總數的59.9%。其中技術研發人員34人,占公司員工總數的16.4%。
2.公司生產線及主打產品情況
十余年來,公司一直致力于實現心臟介入領域全線產品的國產化,于2002年在北京密云建成占地面積達1萬平方米的研發生產基地,基地配備了心臟介入心血管、心功能、心結構三大領域的多條生產線,具備了較強的生產及研發能力。目前公司在心臟冠脈支架、心臟起搏器、電生理射頻消融、人工心臟瓣膜等系列高端心臟介入領域已取得了可嘉的成績,已成為國內業界極具影響力的專業化企業。公司主打產品“三氧化二砷藥物涂層支架輸送系統”于2012年10月順利通過國家食品藥品監督管理局(SFDA)審批,獲得產品注冊證書;同時該產品于2011年3月獲得國家發明專利授權,又分別于2013年1月、2013年3月及2013年8月獲得歐洲、日本、美國3項國際發明專利授權證書;該產品兼具國內和國外知識產權,堪稱中國藥監局成立以來唯一一個具有自主原創知識產權的國魂產品,填補了我國高端醫療器械領域“重量級”原創藥物的空白,2015年7月產品被北京市科委認定為“北京市新技術新產品”。
3.公司取得的主要成果
十余年來,公司共完成參與國家863項目2項、國家科技支撐計劃項目1項、北京市重大科技成果專項項目1項、其他市科級項目1項;累積申請專利27件(國際申請6件),已獲授權專利13件,其中包括發明專利8件(國際發明6件),公司2009年就被認定為北京市專利試點單位;累積申請注冊商標14件,已獲授權注冊商標12件;取得國家食品藥品監督管理局頒發的產品注冊證書9項,國際產品注冊證書3項。

企業信息

美中雙和

醫療設備/器械

100-499人

其它

北京市朝陽區廣渠路66號院22號樓百環大廈9層901

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