工作職責(zé):
1、冠脈產(chǎn)品的日常質(zhì)量控制工作，開展相關(guān)半成品、成品質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計及分析，保障產(chǎn)品質(zhì)量符合性；
2、尋求優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控的方法，提升質(zhì)量監(jiān)控方法的穩(wěn)定性和可靠性，確保持續(xù)穩(wěn)定輸出有效的測試數(shù)據(jù)；識別產(chǎn)品質(zhì)量隱患和改進機會，并改善實施，保障產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險可控；
3、金屬相關(guān)材料（如鈷基合金、鎳鈦合金材料）測試方法的建立及維護，開展材料驗證和評價，處理材料相關(guān)質(zhì)量異常；開展供應(yīng)商審核，確保供方體系能力滿足要求；
4、協(xié)助并參與工藝改進過程，如材料表面處理（拋光、退火等），確保改進評價有效，產(chǎn)品風(fēng)險可控；
5、支持各目標(biāo)市場新項目注冊工作，能夠基于不同目標(biāo)市場的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，確保產(chǎn)品評價有效，協(xié)助順利獲證；
6、部門內(nèi)外支持工作，包括內(nèi)外審審核支持，體系流程改善，團隊內(nèi)任務(wù)協(xié)作等；
7、上級指派的其他工作任務(wù)。

任職資格:
1、碩士及以上，金屬材料、特種材料、材料加工等理工科專業(yè)，熟悉鈷鉻合金、鎳鈦合金等相關(guān)性能者尤佳；
2、英文讀寫熟練，能夠口語交流；
3、熟悉ISO 13485、ISO14971等相關(guān)法規(guī)和GMP要求者尤佳；
4、熟悉相關(guān)統(tǒng)計學(xué)工具、AUTO CAD制圖、Solidworks等工具者尤佳；

微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)?醫(yī)療”）起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司，是一家中國領(lǐng)先的高端醫(yī)療器械集團，總部位于中國上海張江高科技園區(qū)，致力于通過不斷創(chuàng)新向市場提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質(zhì)量的高性價比醫(yī)療方案。微創(chuàng)?醫(yī)療為香港上市公司，股票代碼00853。
微創(chuàng)?醫(yī)療已上市產(chǎn)品達165個，覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、大動脈及外周血管介入產(chǎn)品、電生理醫(yī)療器械、神經(jīng)介入產(chǎn)品、心律管理產(chǎn)品、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械和外科手術(shù)等十大領(lǐng)域。微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品已進入全球逾5000家醫(yī)院，涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場。在世界范圍內(nèi)，平均每18秒，就有一個微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品用于救治患者生命或改善其生活品質(zhì)或用于幫助其催生新的生命。其中，冠脈藥物支架產(chǎn)品為第一個國產(chǎn)藥物支架系統(tǒng)，自2004年上市以來持續(xù)保持國內(nèi)市場占有率領(lǐng)先，2014年推出的全球首個藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)更是使微創(chuàng)?醫(yī)療在冠脈支架領(lǐng)域完成了從追隨者到引領(lǐng)者的跨越。在骨科關(guān)節(jié)領(lǐng)域，微創(chuàng)?醫(yī)療的市場占有率目前位居世界第四。
微創(chuàng)?醫(yī)療專注于自主創(chuàng)新，已擁有專利（申請）1600余項，多項產(chǎn)品獲得國家科學(xué)技術(shù)進步二等獎等國家和省部級榮譽，在中國上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國的孟菲斯等地均建有生產(chǎn)研發(fā)基地。通過海外并購和合資等方式，微創(chuàng)?醫(yī)療正逐步推進全球化的產(chǎn)業(yè)布局。公司現(xiàn)有員工3000余名，其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念，微創(chuàng)?醫(yī)療在強調(diào)以人為本的同時，將對細節(jié)的追求和創(chuàng)新的堅持深深融入企業(yè)基因之中。微創(chuàng)?醫(yī)療希望通過不懈的努力，在以微創(chuàng)傷為代表的高科技醫(yī)學(xué)領(lǐng)域建設(shè)一個屬于患者的全球化領(lǐng)先醫(yī)療集團。