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質量經理

刷新時間:2023-11-28

中生北控

面議

北京市 | 本科 | 5-10年

基本信息
工作地點:北京市 所屬部門:質量管理部
職位類別:制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

崗位職責:
1) 協助上級主管領導組織編制并完善質量管理體系,組織實施、定期跟蹤檢查,對發現的問題及時提出改進意見,確保 ISO 13485等體系持續有效地被貫徹落實。
2) 定期監督、檢查質量管理體系下的各業務部門,發現的問題,及時告知相關部門,提出改進措施;定期匯總顧客投訴、生產和產品質量信息,召開質量評審會,編寫質量簡報。
3)針對顧客有關質量問題的投訴,組織相關部門進行原因分析與責任劃分,討論解決對策,制定預防、糾正和改進措施并落實執行。
4)協調公司內部各部門間的質量管理問題,保證各項質量管理工作的有效開展;與藥監局等政府對口部門、體系認證公司等聯絡,辦理質量管理體系核查以及體系認證審核等相關事宜。
5)根據公司各部門質量管理體系執行的情況,制定質量管理培訓計劃,組織進行法規標準、質量管理體系文件的培訓工作,樹立員工的質量意識。

任職要求:
1)教育背景:生物學、藥學、化學、檢驗學相關專業本科及以上學歷;
2)工作經驗:8年以上藥品或體外診斷試劑質量管理工作經驗;
3)技能:接受過質量體系、GMP相關知識的培訓;具備基本的檢驗/生物學/藥學相關專業知識;具有管理經驗;有較強的溝通能力,組織能力,文字表達能力;能熟練使用辦公軟件;英語水平良好,能夠流利翻譯與交流。
4)工作嚴謹,認真,細心;進取心強,執行力強;有良好的團隊合作精神。
5)在醫療行業國際大公司從事質量管理的優先考慮。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:5-10年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:100-499人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

中生北控生物科技股份有限公司是中國科學院和北京市政府的國有資產控股的高新技術企業,以體外診斷(IVD)產品的研發、生產、銷售及其售后服務為主業。2006年2月27日,中生北控生物科技股份有限公司在香港聯交所成功上市(股票代碼8247)。以此為標志,中生北控已經進入國際化、集團化、產品經營與資本經營復合化的嶄新發展階段。
公司成立20多年以來,首創了中國“酶法診斷單、雙試劑”產品系列,成功開發了肝功類、血脂類、腎功類、心肌類、特種蛋白類、微量元素類、糖代謝類等系列試劑盒70多個品種、200多個規格單、雙生化試劑,診斷試劑系列產品歷年均被評為北京市新技術產業開發試驗區的“拳頭產品”,并被列入新技術企業50強《龍虎榜》,被《人民日報》等權威機構評為我國診斷試劑市場“產品質量用戶滿意品質信譽第一品牌”。經過二十多年的發展,中生北控已經成為了中國IVD產業的龍頭企業,并在以下諸多方面形成了獨到的優勢:
最多的市場份額:擁有了500多家代理商和銷售商,擁有了該行業75%以上的用戶,形成了覆蓋全國的銷售網絡。臨床生化試劑占有全國第一的市場用量。
最強的研發力量:公司主持了檢驗醫學或體外診斷產業國家“863”計劃中迄今唯一的重點項目“十一?五”“生物醫學關鍵試劑”重點項目;承擔了體外診斷產業中第一批國家高新技術示范工程項目;承擔了中國科學院知識創新工程項目;承擔了北京市科學技術委員會的項目和中關村科技園區的項目。2004在全國IVD產業中率先建立參考系統并實現了系列產品的國際溯源。近年來,公司對研發的投入占銷售的比率持續在7%以上。
最先進的設備設施:1999年,中生北控公司第一個在中國建立了微機管理的自動化生產線;2005年嚴格按照GMP標準建設了11000多平方米面積的新廠房,擁有全國同行中的最大產能;擁有LGF180型粉劑三頭螺桿分裝機、自動灌裝加塞聯動機、LGT 5X型冷凍干燥機及英國產MINI FAST 冷凍干燥機等國內一流的自動化生產設備;引進了美國原裝的超純水裝置和純水處理系統。
最嚴格和完備的質量體系:公司提出并遵循“優質、高效 創試劑精品 ,準確、穩定 測生命機能”質量方針,倡導全過程質量管理。通過了ISO9001和ISO13485質量體系認證,獲得了CE產品和生產體系質量認證。
面向未來,公司正在著力打造中國具有自主知識產權并具有性價比國際優勢的臨床生化檢測系統和免疫檢測系統,即:臨床生化試劑配備配套的可溯源的校準品,可在日立、奧林帕斯等全自動生化儀上與其原裝的試劑完全可比對或替代,同時,針對中基層醫院推出了中低速的配套的全自動生化儀;公司即將推出化學發光方法的試劑和配套的發光檢測儀,包括出生缺陷診斷的系列免疫產品,乙肝兩對半等產品。
面向未來,中生北控將不斷發明新技術,開發新品種,提高公司的核心競爭力。我們的目標,就是要通過公司全體員工的共同努力,發展成為具有國際競爭力的蛋白質產業的先行者,躋身世界知名企業的行列。

一個敢為天下先,書寫中國IVD產業發展史的中生北控
一個志在民族IVD產業騰飛,引領行業自主創新的中生北控
一個以“科技使生命更美麗”為使命,服務人類健康的中生北控
一個致力于成為具有自主知識產權和國際競爭力的蛋白質產業先行者的中生北控
為了更好地吸引、保留和激勵優秀人才,公司實行以崗位職稱工資為基礎,與績效緊密掛鉤的、注重個人價值和貢獻與公司發展的薪酬分配體系。另外,公司不僅按照國家規定為員工繳納相應的社會保險(醫療保險、養老保險、失業保險、工傷保險、生育保險、住房公積金),還提供其他福利,包括績效獎勵、項目獎勵、免費體檢、補充醫療保險、員工生日關懷、工會福利和獨有的寒、暑假等。同時,公司還會為新員工提供各類培訓,包括入職培訓、職業技能培訓、專業技能培訓、管理培訓、拓展培訓等等。我們要求每位員工都能以一種動態的觀念來確認個人價值并不斷超越自我,與時俱進。

企業信息

中生北控

醫療設備/器械

100-499人

其它

昌平區超前路27號

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