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生產經理

刷新時間:2023-11-29

蘇州貝康醫療器械有限公司

12-18萬

蘇州市 | 初中 | 1年以下

基本信息
工作地點:蘇州市
職位類別:車間主任/生產經理 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

1.負責建立GMP體系和生產相關文件;負責組織質量審核和GMP自檢工作,組織自檢人員指定自檢方案,并組織自檢的實施、檢查和總結及整改工作;
2.負責體外診斷試劑產品研發到生產的工藝轉化,審核和批準產品的工藝規程、操作規程等文件;
3.負責及配合其他部門進行潔凈廠房、工藝用水、生產相關的公用設施、生產工藝等的驗證工作;
4.負責體外診斷試劑產品的生產管理,完善生產流程及工藝;
5.負責倉庫管理;
6.負責生產部人員技術培訓。
任職資格:
1. 有體外診斷試劑產品GMP生產經驗;
2. 熟悉體外診斷試劑、醫療器械生產流程,可獨立編制、修訂SOP等生產管理文件;
3. 熟悉ISO13486及體外診斷試劑實施細則。
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崗位要求:
學歷要求:初中 工作經驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:100-499人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

蘇州貝康醫療器械有限公司(以下簡稱“貝康醫療”)是由中山大學達安基因股份有限公司(股票代碼:002030)投資的蘇州市園區領軍企業,致力于高通量測序技術在生殖領域的研發和應用,目前擁有1200㎡的研發實驗室,1600㎡GMP生產車間以及5800㎡檢驗實驗室。目前團隊成員已近200人,可提供胚胎植入前、孕前、產前、流產及新生兒等基因檢測全套產品線及服務。在全國運營了4個獨立醫學檢驗實驗室,與20多個省的生殖中心建立了聯合實驗室,與國內100多個醫療機構開展了業務合作,在香港建立了國際檢測實驗室,并與英國、意大利、加拿大等多個海外機構開展業務合作。

專注生殖
8年來的成長,貝康團隊在生殖領域(孕前、胚胎植入前、孕中、新生兒)已發表近50篇SCI文章,已獲得27項發明專利,8個軟件著作權,參與了多個國家級、省級重大科技項目。

首個創新
中國第一個獲得“創新醫療器械特別審批”的PGS(第三代試管嬰兒)產品,“特別審批”評定標準要求此產品須達到國內首創和國際領先的技術水平。
行業標準
參與制定了我國首個“PGS技術國家標準指南”,奠定了行業領軍地位。
一帶一路
積極響應國家“一帶一路”政策的號召,與加拿大、美國、意大利及東南亞等多個海內外生殖中心建立了合作,構建了全球化的檢測服務體系。
合作共贏
與20多個省的生殖中心建立了聯合實驗室,與國內100多個生殖中心開展了業務合作。在全國運營了4個獨立醫學檢驗實驗室,2017年,貝康醫療在香港建立了國際檢測實驗室。

企業信息

蘇州貝康醫療器械有限公司

醫療設備/器械

100-499人

其它

生物醫藥產業園A3一樓

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