職位描述
職責描述：
1、負責醫療器械注冊有關法律文件的收集整理以及重點法律法規的研究工作；
2、負責注冊資料的編制、遞交、受理以及分類歸檔、檔案的簡歷及維護；
3、負責注冊認證基本流程的體系編寫及宣傳執行；
任職資格：
1、電子信息、通信、計算機、自動化、機械等理工科專業本科及以上學歷；
2、醫療器械、電氣電子等相關領域2年以上質量體系或產品研發經驗、1年以上醫療器械注冊認證相關經驗；
3、熟悉醫療器械法律法規、電子信息相關領域的知識，熟悉產品CFDA注冊流程及CE注冊認證流程；
4、具有較強的交流和語言表達能力、寫作能力。
企業介紹
重慶金山科技（集團）有限公司是一家集數字醫療設備研發、生產、銷售和服務于一體的國家級高新技術企業。
公司以保障人民健康為己任，以微系統技術（MEMS）為核心，以創新型高端醫療器械為突破，十余年始終堅持自主創新，先后開發了膠囊式內窺鏡、宮腔觀察吸引手術系統、氬氣高頻電刀、高清電子內窺鏡、胃腸動力檢測系統等10余款高端創新型醫療器械。產品遠銷全球72個國家和地區，在消化道醫療設備領域擁有很深的技術積淀。
公司建有國家級工程研究中心，也是全國醫療微系統聯盟理事長單位，先后承擔了國家科研計劃30余項，開發高技術成果40余項，獲得包括國家科技進步獎在內的國家級獎勵16項，申請專利300余件，發表論文46篇，出版專著1本，技術成果顯著，是中國醫療微系統技術的領導者。
公司同時也是國家首批學科創新引智基地，被科技部授予“國家創新型企業”、“國際科技合作基地”；發改委授予“國家地方聯合工程研究中心”、“國家高技術產業化示范基地”；工信部授予“全國電子信息產業重點示范工程”；財政部授予“國家技術成果轉化基地”；人保部授予“院士科研工作站”、“博士后工作站”等多項國家殊榮。公司先后承擔了多項國家“863計劃”、國家科技攻關計劃、國際合作計劃等數十項國家級科研計劃，成功開發了膠囊內鏡、膠囊機器人、pH膠囊、阻抗CT、大型手術機器人、微型生化分析光譜儀等數十項國際領先水平的醫療器械產品。產品廣泛應用于亞洲、歐美、非洲等70個國家和地區。
