職位描述
崗位職責：
1、協助質量經理建立（體系文件編制）并維護質量管理體系，確保符合法規要求。
2、協助質量經理制定/完善公司質量計劃并實施、跟進并反饋審核的不合格項CAPA的落實情況直至關閉。
3、協助完成外部審核的相關準備工作協助質量經理編制公司產品檢驗相關文檔，確保符合質量管理的要求
4、負責公司產品、新品生產過程中產品的首檢、巡檢、在線檢測及工序放行，負責質量事件的跟蹤處理
5、運用5S保證工作場所的清潔、整齊有序
6、上級安排的其他工作
任職資格：
1、熟悉醫療器械或藥品相關法規，熟練掌握YY/T 0287（ISO13485）及醫療器械質量管理體系
2、具有三年以上醫療器械或制藥行業QA工作經驗，具有質量管理體系工作經驗或YY/T 0287（ISO13485）內審員資格證書
3、醫療器械、制藥相關專業、本科以上學歷，優秀者可放寬至大專
4、熟練使用辦公軟件，有體系文件管理工作經驗或醫療器械生產管理相關經驗者優先
5、較強的溝通能力，誠實、可靠、較強的工作責任心
企業介紹
四川捷祥醫療器械有限公司主要致力于為各醫療及保健機構提供高科技醫療設備，科技資訊和完整技術服務方案等工作。現有職工150余人。我公司作為德國erbe（愛爾博）電外科系列產品西南、華南、港澳地區總代理；丹麥BK(術中超聲領導者）系列產品西南地區總代理；美國BRONCUS（支氣管鏡路徑規劃與導航系統）全國總代理。公司總部位于成都，下設廣州公司（廣州捷祥醫療設備有限公司）、香港公司（捷祥醫療器械有限公司）及重慶、貴陽、昆明、南寧、海南等辦事處。
德國erbe(愛爾博)電子醫療儀器公司是一家創建于1851年，至今已具有165年歷史的全球著名醫療儀器生產廠家，主要生產高頻電刀、氬氣刀、外科工作站、水刀、冷凍和手術室等系列產品；丹麥BK醫療成立于1977年，BK專注于超聲診斷系統的研發和生產，并以領先的外科、泌尿、麻醉、介入等術中超聲解決方案世界聞名；美國Broncus Medical Inc是一家開發和銷售創新肺病診療解決方案的全球化領先的醫療技術公司，它通過頂尖的微創精準診療技術即支氣管鏡導航(VBN)系統，為全世界無數的肺部疾病患者提供福音。
隨著公司業務的快速發展，特邀具備良好職業素質和敬業精神的精英加盟。
