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研發(fā)工程師(生物材料)

刷新時(shí)間:2023-11-29

杭州啟明醫(yī)療器械有限公司

22-43萬

杭州市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點(diǎn):杭州市 所屬部門:研發(fā)技術(shù)部
職位類別:制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:無
職位描述

崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生物材料的研發(fā)工作;
2、工藝技術(shù)的轉(zhuǎn)移、摸索和優(yōu)化;
3、醫(yī)用植入材料表面改性、生物學(xué)性能評(píng)價(jià)等工作。

任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)及相關(guān)專業(yè),有研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、掌握扎實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí),了解國內(nèi)外生物材料工程的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢;
3、高度的敬業(yè)精神和責(zé)任意識(shí),有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,嚴(yán)格要求自己,具有勤奮刻苦求實(shí)的工作精神;
4、具有較強(qiáng)的英文文獻(xiàn)閱讀能力。

崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗(yàn):1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

2009年,公司正式落戶杭州國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),杭州啟明醫(yī)療器械有限公司成立。

  啟明醫(yī)療是專業(yè)致力于心臟瓣膜疾病微創(chuàng)治療領(lǐng)域的醫(yī)療器械企業(yè),在國內(nèi)居領(lǐng)先地位,是第三屆全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥組全國總冠軍。獲得中小企業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目 、“十二五”支撐計(jì)劃項(xiàng)目、“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目;建立浙江省重點(diǎn)企業(yè)研究院:杭州啟明介入式心臟瓣膜研究院;被評(píng)選為浙江省2016年度領(lǐng)軍型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)。

  啟明醫(yī)療里程碑式的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品VenusA-Valve經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)于2017年4月25日獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)(注冊證號(hào):國械注準(zhǔn)20173460680),正式在中國上市。這款產(chǎn)品是中國獲得CFDA批準(zhǔn)的第一個(gè)經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換產(chǎn)品。VenusA-Valve產(chǎn)品的上市,標(biāo)志著中國經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)(“TAVR”或“TAVI”)在中國正式商業(yè)化開展。

  企業(yè)擁有2個(gè)全球第一:全球第一款預(yù)裝介入瓣膜系統(tǒng),全球第一款介入自膨脹肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)。5個(gè)中國第一:第一個(gè)開始并完成經(jīng)導(dǎo)管瓣膜領(lǐng)域中國CFDA注冊臨床研究,第一個(gè)獲得CFDA創(chuàng)新通道支持的心血管器械,第一個(gè)進(jìn)入歐洲進(jìn)行人體臨床植入的中國心臟瓣膜器械,第一個(gè)在中國獲準(zhǔn)設(shè)立心臟瓣膜研究院的企業(yè),第一家獲得CFDA批準(zhǔn)上市的經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換產(chǎn)品。

  啟明醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品 VenusA-Valve是目前全球第一個(gè),也是唯一一個(gè)完成 CFDA規(guī)定臨床研究的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品,擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),VenusA-Valve經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)已經(jīng)在2017年4月25日正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的批準(zhǔn),在中國上市。啟明醫(yī)療生產(chǎn)的VenusA-Valve經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜是一種自膨脹式瓣膜裝置。與歐美同類產(chǎn)品比較,在設(shè)計(jì)上更加合理,在操作上更加簡便,更加適用于中國病人的病情。公司的經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品 VenusP-Valve可用于法洛四聯(lián)癥外科糾治術(shù)后嚴(yán)重肺動(dòng)脈反流患者的介入治療,已于2016年12月完成中國注冊臨床試驗(yàn)的病人入組工作,并于 2016年9月13日正式開展歐盟認(rèn)證臨床研究項(xiàng)目的病人入組工作。

  在啟明醫(yī)療不斷開拓創(chuàng)新的背后,是一個(gè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手的研發(fā)與運(yùn)營團(tuán)隊(duì),公司由醫(yī)學(xué)博士、臨床醫(yī)師、瓣膜和心導(dǎo)管研究專家、材料專家共同組成的技術(shù)團(tuán)隊(duì),多學(xué)科交叉結(jié)合,有著豐富的心臟介入器械經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)過無數(shù)次的實(shí)驗(yàn)室研發(fā),動(dòng)物實(shí)驗(yàn),到目前啟明醫(yī)療自主研發(fā)生產(chǎn)的新型介入心臟主動(dòng)脈瓣膜置換系統(tǒng)已完成200多例臨床手術(shù),提前完成國內(nèi)臨床試驗(yàn)階段,進(jìn)入國家食藥監(jiān)管總局審批綠色通道。啟明醫(yī)療也開啟了國際化之路。自2014年7月在英國成功植入了第一例肺動(dòng)脈瓣膜開始,已完成包括英國,愛爾蘭,印度,泰國,越南,印尼,智利和阿根廷等國在內(nèi)共計(jì)超過45例臨床病例,取得了良好的臨床療效和國際影響。如今,啟明醫(yī)療已發(fā)展成為目前唯一在歐洲及中國進(jìn)入人體臨床實(shí)驗(yàn)的介入式心臟瓣膜的中國公司。

  啟明醫(yī)療的科技成果也獲得了投資機(jī)構(gòu)的青睞。繼獲得啟明創(chuàng)投,紅杉資本中國基金和德諾資本的投資后,世界著名金融機(jī)構(gòu)高盛也與啟明醫(yī)療簽訂了投資協(xié)議,將從國際金融資源方面提供心臟瓣膜產(chǎn)品相關(guān)研發(fā)和推廣的支持。

  啟明醫(yī)療的瓣膜產(chǎn)品在未來一段時(shí)間內(nèi)將成為心血管疾病微創(chuàng)醫(yī)療領(lǐng)域的最具創(chuàng)新和典范的產(chǎn)品。而研發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、金融投資的跨界合作也將為啟明醫(yī)療實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展提供有利保障。啟明醫(yī)療希望公司不僅作為心臟瓣膜領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,不斷開發(fā)新的產(chǎn)品和技術(shù),造福國內(nèi)外廣大患者,更希望啟明模式能夠?yàn)槲覈鴦?chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供有力借鑒。

企業(yè)信息

杭州啟明醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)療設(shè)備/器械

100-499人

其它

濱江區(qū)江陵路88號(hào)萬輪科技園2號(hào)樓3樓

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