職位描述
職責描述：
1、掌握和跟蹤國內外醫療器械相關政策法規，為公司提供政策法規咨詢與決策參考，并培訓相關人員；
2、跟蹤、公告國內外產品上市信息，協助國內外產品市場分析公司；
3、及時獲取國內外醫療器械注冊信息并形成文件，供決策層立項參考；
4、根據工作需要的其他相關工作實行。
任職要求：
1、生物、醫藥相關專業，本科及以上學歷，2年相關工作經驗；
2、熟悉醫療器械法律法規相關要求，工作仔細認真；
3、英語6級以上，有較強的專業書寫和翻譯能力；
4、有較強的溝通能力，能夠承受一定的工作壓力。
企業介紹
南京嵐煜生物科技有限公司是一家致力于體外診斷試劑、儀器的研發、生產和銷售的生物公司，公司的核心研發團隊均來自國內外知名科研機構及生物醫藥公司，建立了基于主動式微流控技術和智能化儀器平臺開發的免疫、分子、細胞學等多種方法學平臺集成一體化檢驗系統的精準醫療體系。
嵐煜生物以國際領先的技術要求，取得CE和ISO13485質量體系認證，建立起了占地7500平方米的研發基地，其中擁有2400平方米GMP標準的無菌凈化生產車間。嵐煜始終秉持創新，致力突破，堅持從技術源頭開始研發，現已構建好國際領先水平的主動式微流控技術平臺，在此基礎上，開發了激光誘導的熒光檢測、化學發光、電化學檢測、分子診斷等產品線。
未來嵐煜生物繼續專注于以主動式微流控多樣化產品為核心支撐點，以醫學檢驗工作站、全科醫生健康小屋為新業務主體，完善精準健康服務閉環布局。“追求卓越，真誠呵護每一份生命和健康”是嵐煜人不懈奮斗的宗旨。嵐煜必將延續主動式微流控產品的升級，一方面將精準檢測技術普及到基層，加快我國分級診療在基層醫院的布局；另一方面拓展南京嵐煜生物在海外市場、乃至全球市場的布局。
我們將提供
1、工作時間：周一至周五9:00-17:00
2、薪酬待遇：行業內具有競爭力的薪酬福利體系，享有年終獎和節日福利，繳納五險一金，員工宿舍；
3、晉升空間：完善的晉升機制，為你提供更大的發展空間和成長
4、健康體檢：定期組織員工進行健康體檢
5、定期開展各項培訓，如職位發展規劃、溝通技巧、專業技能培訓、赴分公司學習培訓等
期待更多有識之士加入我們，我公司將為員工創造提升技能、增強才干的學習機會與施展才華的舞臺。
