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刷新時間:2023-11-27

南京嵐煜生物科技有限公司

4-7萬

南京市 | 大專 | 1年以下

基本信息
工作地點:南京市 所屬部門:質量中心
職位類別:其他制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

職責描述:
1.編制體系考核申報資料,落實體系考核相關事項;
2.負責注冊中各類申請的起草、上交和領取回執等工作;
3.與食品藥品監督管理局、技術審評中心、醫療器械質量監督檢測中心及其它相關部門的日常溝通,并向主管及時匯報有關情況;
4.對上交文件資料的保管工作;
5.負責對注冊樣品的下單、編號進行確認;
6.定期制定本人注冊任務的推進計劃并交主管審核;
7.對注冊準備的注冊申報材料進行編制、審核;
8.負責接收藥監管理部門的審評意見,并根據意見進行修改,或者與其他部門溝通解決;
9.監督公司檢測部門對檢測樣品進行檢測,標準條款形成自測報告的審核;
10.協助完成樣品檢測工作并記錄相關重要數據;
11.根據許可證提交資料要求準備相關資料遞交藥監局
12.協助部門負責人進行體系自查工作,整改本崗位出現的不合格項
13.完成上級領導臨時交辦的工作任務。


任職要求:
1.大專,醫學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學;
2.具有2年以上相關崗位工作經驗;
3.熟悉器械法規知識、計算機基礎知識、相關法律知識,熟悉ISO13485,熟悉基本的檢驗方法,具備生物類相關知識;
4.具備優秀的影響力、領導能力、培育輔導能力、計劃和執行能力、組織協調能力、風險控制能力、考核執行能力 。

崗位要求:
學歷要求:大專 工作經驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:醫學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學
企業信息
公司性質:其它 公司規模:100-499人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

南京嵐煜生物科技有限公司是一家致力于體外診斷試劑、儀器的研發、生產和銷售的生物公司,公司的核心研發團隊均來自國內外知名科研機構及生物醫藥公司,建立了基于主動式微流控技術和智能化儀器平臺開發的免疫、分子、細胞學等多種方法學平臺集成一體化檢驗系統的精準醫療體系。
嵐煜生物以國際領先的技術要求,取得CE和ISO13485質量體系認證,建立起了占地7500平方米的研發基地,其中擁有2400平方米GMP標準的無菌凈化生產車間。嵐煜始終秉持創新,致力突破,堅持從技術源頭開始研發,現已構建好國際領先水平的主動式微流控技術平臺,在此基礎上,開發了激光誘導的熒光檢測、化學發光、電化學檢測、分子診斷等產品線。
未來嵐煜生物繼續專注于以主動式微流控多樣化產品為核心支撐點,以醫學檢驗工作站、全科醫生健康小屋為新業務主體,完善精準健康服務閉環布局。“追求卓越,真誠呵護每一份生命和健康”是嵐煜人不懈奮斗的宗旨。嵐煜必將延續主動式微流控產品的升級,一方面將精準檢測技術普及到基層,加快我國分級診療在基層醫院的布局;另一方面拓展南京嵐煜生物在海外市場、乃至全球市場的布局。

我們將提供
1、工作時間:周一至周五9:00-17:00
2、薪酬待遇:行業內具有競爭力的薪酬福利體系,享有年終獎和節日福利,繳納五險一金,員工宿舍;
3、晉升空間:完善的晉升機制,為你提供更大的發展空間和成長
4、健康體檢:定期組織員工進行健康體檢
5、定期開展各項培訓,如職位發展規劃、溝通技巧、專業技能培訓、赴分公司學習培訓等
期待更多有識之士加入我們,我公司將為員工創造提升技能、增強才干的學習機會與施展才華的舞臺。

企業信息

南京嵐煜生物科技有限公司

醫療設備/器械

100-499人

其它

江寧區乾德路5號

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