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驗證和確認工程師

刷新時間:2023-11-29

奧咨達醫(yī)療器械服務集團

12-12萬

松江區(qū) | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:松江區(qū) 所屬部門:CDMO事業(yè)部
職位類別:風險控制 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

職責描述:
1.負責驗證和確認相關文件的制訂、修訂工作;
2.負責組織、協(xié)調(diào)、實施確認各項驗證和確認工作及驗證和確認的風險管理工作;
3.參與公用系統(tǒng)、設備、設施、清潔、工藝、檢驗方法等驗證和確認方案的起草;
4.參與驗證和確認過程,收集匯總確認與驗證數(shù)據(jù)、分析評價驗證和確認結(jié)果,匯總形成驗證確認報告;
5.根據(jù)驗證確認中發(fā)現(xiàn)的問題、缺陷項目向相關部門提出整改通知,并確認整改結(jié)果;
6.參與質(zhì)量體系內(nèi)部審核,參與客戶審計和官方檢查的準備和陪同以及問題回答、缺陷項的整改等工作;
7.負責完成領導交代的其他任務。

任職要求:
1.本科以上學歷,醫(yī)學、藥學、生物、化工等相關專業(yè);
2.2年以上藥廠、醫(yī)療器械企業(yè)驗證相關工作經(jīng)驗;
3.踏實、嚴謹,有上進心,具有較強的洞察力和口頭表達能力;
4.能吃苦耐勞,較強的團隊合作意識。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經(jīng)驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
企業(yè)介紹

奧咨達集團簡介

奧咨達醫(yī)療器械服務集團,創(chuàng)建于2004年,是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗CRO和醫(yī)療器械綜合服務提供商,只專注于醫(yī)療器械領域。集團擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司,專業(yè)員工近300人。
奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務包括:醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓、醫(yī)療器械咨詢等。
奧咨達與國內(nèi)外臨床試驗醫(yī)學、認證機構(gòu)、測試機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、法律機構(gòu)和行業(yè)資本建立了長期友好的合作關系,形成強大的醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)服務平臺,為國內(nèi)外金3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)的服務。
奧咨達是國家級高新技術(shù)企業(yè),2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”,廣東省總決賽“一等獎”,廣州市總決賽“一等獎”。
2016年1月,奧咨達成功掛牌新三板(證券代碼835575)。

我們的人才觀:
我們認為:人人是人才,關注每一個員工的現(xiàn)在、發(fā)展和未來。公司最大的成功是員工的成功。我們相信:員工培訓是企業(yè)風險最小,收益最大的戰(zhàn)略性投資。
我們時時刻刻要求自己:以人為本,創(chuàng)新無限。
我們竭盡所能地做到:人適其位,位適其人。
我們不僅通過待遇留人,我們更愿通過事業(yè)留人、情感留人。
我們鼓勵和促使每一位員工都用自己的高期望來牽引自己、高標準來要求自己、挑戰(zhàn)性來激勵自己,與公司共奮斗、同成長。
我們希望培養(yǎng)一流的員工,自信、自尊、自強;誠實、務實、踏實;信任、信賴、信用;會思索有思想、不斷進取。

我們的職業(yè)生涯:
奧咨達對人才趨之若渴,我們視人才為公司最寶貴的財富,我們關注并追求最優(yōu)秀和最有潛力的人才,但更珍惜適合的人才。
我們關心每一位員工的職業(yè)發(fā)展及生活平衡,希望每一位員工都能在公司得到良好的發(fā)展,從而在生活中體現(xiàn)更大的價值。為人才提供廣闊的發(fā)展空間,是我們對員工的承諾。
我們希望奧咨達與每一位員工緊密相連,我們共同發(fā)展,一同成功,把員工個人的職業(yè)生涯規(guī)劃同公司的發(fā)展相結(jié)合是奧咨達與員工共同成長的核心價值觀。
所以,我們致力于建立事業(yè)成功的互助平臺,完善識才重才的用人機制,盡展拼搏進取的人生風采。

我們的文化:
企業(yè) — 分享、和諧、責任;
工作 — 合法、專業(yè)、高效;
“人” — 正道、自省、學習。

奧咨達醫(yī)療器械服務集團誠邀您的加入!

企業(yè)信息

奧咨達醫(yī)療器械服務集團

醫(yī)療設備/器械

100-499人

其它

廣州市番禺區(qū)小谷圍青藍街26號8-9層(4號線大學城北地鐵站旁)

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