職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)體外診斷試劑新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換及導(dǎo)入相關(guān)工作，負(fù)責(zé)制造條件在研發(fā)過(guò)程中的落實(shí)和管理；
2.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程和產(chǎn)品維護(hù)過(guò)程中的產(chǎn)品可制造性需求的提出，PFMEA和可制造性驗(yàn)收；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝的開(kāi)發(fā)和確認(rèn)，保證產(chǎn)品工藝質(zhì)量，負(fù)責(zé)在線(xiàn)產(chǎn)品工藝質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)；
4.保證生產(chǎn)工序平衡，提高生產(chǎn)效率及降低生產(chǎn)成本，對(duì)產(chǎn)品工藝問(wèn)題提出糾正和預(yù)防措施，解決生產(chǎn)異常問(wèn)題。
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程的確認(rèn)和驗(yàn)證工作。
6.負(fù)責(zé)試產(chǎn)及量產(chǎn)過(guò)程BOM的更改及維護(hù)，保證BOM的準(zhǔn)確性；
7.負(fù)責(zé)試產(chǎn)及量產(chǎn)過(guò)程ECN的編制以及過(guò)程的統(tǒng)籌、跟蹤。

任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、分子生物學(xué)等專(zhuān)業(yè)，2年以上新產(chǎn)品導(dǎo)入、工藝設(shè)計(jì)或者制造及工程化方面相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉體外診斷技術(shù)，有體外診斷試劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉產(chǎn)品質(zhì)量控制方法，具備一定的故障分析能力。有FMEA、DOE、SPC等工程技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)精神，責(zé)任心強(qiáng)，能承受一定的工作壓力，能適應(yīng)適當(dāng)?shù)募影嗪统霾睢?

奧咨達(dá)集團(tuán)簡(jiǎn)介

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)，創(chuàng)建于2004年，是中國(guó)優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商，只專(zhuān)注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。集團(tuán)擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司，專(zhuān)業(yè)員工近300人。
奧咨達(dá)為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、全球醫(yī)療器械注冊(cè)、生物統(tǒng)計(jì)、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢(xún)等。
奧咨達(dá)與國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、測(cè)試機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、法律機(jī)構(gòu)和行業(yè)資本建立了長(zhǎng)期友好的合作關(guān)系，形成強(qiáng)大的醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，為國(guó)內(nèi)外金3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專(zhuān)業(yè)的服務(wù)。
奧咨達(dá)是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，2015年榮獲第四屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”，廣東省總決賽“一等獎(jiǎng)”，廣州市總決賽“一等獎(jiǎng)”。
2016年1月，奧咨達(dá)成功掛牌新三板（證券代碼835575）。

我們的人才觀(guān)：
我們認(rèn)為：人人是人才，關(guān)注每一個(gè)員工的現(xiàn)在、發(fā)展和未來(lái)。公司最大的成功是員工的成功。我們相信：?jiǎn)T工培訓(xùn)是企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)最小，收益最大的戰(zhàn)略性投資。
我們時(shí)時(shí)刻刻要求自己：以人為本，創(chuàng)新無(wú)限。
我們竭盡所能地做到：人適其位，位適其人。
我們不僅通過(guò)待遇留人，我們更愿通過(guò)事業(yè)留人、情感留人。
我們鼓勵(lì)和促使每一位員工都用自己的高期望來(lái)牽引自己、高標(biāo)準(zhǔn)來(lái)要求自己、挑戰(zhàn)性來(lái)激勵(lì)自己，與公司共奮斗、同成長(zhǎng)。
我們希望培養(yǎng)一流的員工，自信、自尊、自強(qiáng)；誠(chéng)實(shí)、務(wù)實(shí)、踏實(shí)；信任、信賴(lài)、信用；會(huì)思索有思想、不斷進(jìn)取。

我們的職業(yè)生涯：
奧咨達(dá)對(duì)人才趨之若渴，我們視人才為公司最寶貴的財(cái)富，我們關(guān)注并追求最優(yōu)秀和最有潛力的人才，但更珍惜適合的人才。
我們關(guān)心每一位員工的職業(yè)發(fā)展及生活平衡，希望每一位員工都能在公司得到良好的發(fā)展，從而在生活中體現(xiàn)更大的價(jià)值。為人才提供廣闊的發(fā)展空間，是我們對(duì)員工的承諾。
我們希望奧咨達(dá)與每一位員工緊密相連，我們共同發(fā)展，一同成功，把員工個(gè)人的職業(yè)生涯規(guī)劃同公司的發(fā)展相結(jié)合是奧咨達(dá)與員工共同成長(zhǎng)的核心價(jià)值觀(guān)。
所以，我們致力于建立事業(yè)成功的互助平臺(tái)，完善識(shí)才重才的用人機(jī)制，盡展拼搏進(jìn)取的人生風(fēng)采。

我們的文化：
企業(yè) — 分享、和諧、責(zé)任；
工作 — 合法、專(zhuān)業(yè)、高效；
“人” — 正道、自省、學(xué)習(xí)。

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)誠(chéng)邀您的加入！