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高級臨床監查員(SCRA 高級臨床監察員)

刷新時間:2023-11-28

奧咨達醫療器械服務集團

面議

徐匯區 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:徐匯區 所屬部門:臨床中心
職位類別:醫療技術人員 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

工作職責:
a) 依據試驗合同的約定范圍、公司SOP及醫療器械GCP的要求,進行研究中心篩選、啟動、監查和試驗結束訪視等中心項目管理工作
b) 負責與研究中心的日常交流和研究者的培訓,協作研究者完成監察訪視中的任何發現;。
c) 控制研究中心項目質量,確報研究中心方案的依從性和法規的遵循力度,并及時匯報給PM/LM
d) 負責項目的進度管理、跟進CRF的填寫及Query解決,跟進后續項目的注冊申報及相關發補意見;
e) 建立和維護研究者文件夾。
f) 負責研究中心的財務管理。
g) 完成直線管理人員和/或項目經理(PM)分配的其他工作。

任職要求:
a) 臨床醫學、基礎醫學、護理學、預防醫學、公共衛生、檢驗醫學、康復醫學、藥學、生物醫學工程、統計學等醫學相關專業,經過GCP的相關培訓,本科或以上學歷,具有GMP管理經驗;
b) 至少3年以上臨床試驗監查或相關工作經驗,熟悉醫院臨床試驗流程;
c) 優秀的英語聽說寫能力;
d) 有醫院工作經驗或同崗位工作經驗;

3.Personality required 性格特質
a) 責任心強,細致耐心;
b) 具備較強的組織、協調、溝通及談判能力;
c) 能承受一定的工作壓力,適應出差工作。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:100-499人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

奧咨達集團簡介

奧咨達醫療器械服務集團,創建于2004年,是中國優秀的醫療器械臨床試驗CRO和醫療器械綜合服務提供商,只專注于醫療器械領域。集團擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司,專業員工近300人。
奧咨達為醫療器械企業提供全方位、一站式的整體臨床和法規解決方案。技術服務包括:醫療器械臨床試驗、全球醫療器械注冊、生物統計、醫療器械培訓、醫療器械咨詢等。
奧咨達與國內外臨床試驗醫學、認證機構、測試機構、行業協會、法律機構和行業資本建立了長期友好的合作關系,形成強大的醫療器械專業技術服務平臺,為國內外金3000多家醫療器械企業提供了專業的服務。
奧咨達是國家級高新技術企業,2015年榮獲第四屆中國創新創業大賽“優秀企業”,廣東省總決賽“一等獎”,廣州市總決賽“一等獎”。
2016年1月,奧咨達成功掛牌新三板(證券代碼835575)。

我們的人才觀:
我們認為:人人是人才,關注每一個員工的現在、發展和未來。公司最大的成功是員工的成功。我們相信:員工培訓是企業風險最小,收益最大的戰略性投資。
我們時時刻刻要求自己:以人為本,創新無限。
我們竭盡所能地做到:人適其位,位適其人。
我們不僅通過待遇留人,我們更愿通過事業留人、情感留人。
我們鼓勵和促使每一位員工都用自己的高期望來牽引自己、高標準來要求自己、挑戰性來激勵自己,與公司共奮斗、同成長。
我們希望培養一流的員工,自信、自尊、自強;誠實、務實、踏實;信任、信賴、信用;會思索有思想、不斷進取。

我們的職業生涯:
奧咨達對人才趨之若渴,我們視人才為公司最寶貴的財富,我們關注并追求最優秀和最有潛力的人才,但更珍惜適合的人才。
我們關心每一位員工的職業發展及生活平衡,希望每一位員工都能在公司得到良好的發展,從而在生活中體現更大的價值。為人才提供廣闊的發展空間,是我們對員工的承諾。
我們希望奧咨達與每一位員工緊密相連,我們共同發展,一同成功,把員工個人的職業生涯規劃同公司的發展相結合是奧咨達與員工共同成長的核心價值觀。
所以,我們致力于建立事業成功的互助平臺,完善識才重才的用人機制,盡展拼搏進取的人生風采。

我們的文化:
企業 — 分享、和諧、責任;
工作 — 合法、專業、高效;
“人” — 正道、自省、學習。

奧咨達醫療器械服務集團誠邀您的加入!

企業信息

奧咨達醫療器械服務集團

醫療設備/器械

100-499人

其它

廣州市番禺區小谷圍青藍街26號8-9層(4號線大學城北地鐵站旁)

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