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IVD臨床項目經理(PM 項目經理)

刷新時間:2023-11-28

奧咨達醫療器械服務集團

12-18萬

廣州市 | 本科 | 3-5年

基本信息
工作地點:廣州市 所屬部門:IVD事業部
職位類別:生物技術制藥 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

崗位職責:
1、負責公司各期臨床試驗的項目管理工作,對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與進度管理,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和中國法規進行;
2、作為臨床試驗的主要聯絡人,代表公司及項目團隊同申辦方、研究者及分包商保持及時有效的溝通,確保項目相關重要信息被準確完整的傳遞,培養并保持與中心及客戶的良好關系;
3、協調和整合需公司內部多部門合作的活動,協調項目團隊成員間及團隊成員與其他公司同事間的關系;
4、制定項目管理計劃,確定臨床研究的職責范圍、團隊成員,進度計劃,財務預算等內容,并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修改,以確保臨床研究滿足timeline的需要,并控制項目預算在計劃范圍內;
5、根據臨床研究計劃,定期向申辦方、研究者或項目團隊內部匯報試驗進度;
6、在試驗過程中識別、監測并及時應對各種風險,正確評估相應風險對項目的整體影響;
7、協助CRD及商務部門尋求新項目合作及業務客戶拓展,審核報價及相關合同文件。

任職要求:
1.對國內IVD臨床試驗的相關法規有一定理解;
2.具有審核臨床試驗方案等資料的能力;
3.臨床醫學、基礎醫學、預防醫學、檢驗醫學等醫學相關專業或藥學、生物技術、統計學等相關專業,本科及以上學歷,具有GMP管理經驗;
4.3年及以上的IVD臨床項目經驗;
5.1年及以上的項目管理經驗;
6.良好的中文表達能力、CET 4或同等英語水平;
7.能夠承受30%的差旅工作。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:3-5年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:100-499人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

奧咨達集團簡介

奧咨達醫療器械服務集團,創建于2004年,是中國優秀的醫療器械臨床試驗CRO和醫療器械綜合服務提供商,只專注于醫療器械領域。集團擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司,專業員工近300人。
奧咨達為醫療器械企業提供全方位、一站式的整體臨床和法規解決方案。技術服務包括:醫療器械臨床試驗、全球醫療器械注冊、生物統計、醫療器械培訓、醫療器械咨詢等。
奧咨達與國內外臨床試驗醫學、認證機構、測試機構、行業協會、法律機構和行業資本建立了長期友好的合作關系,形成強大的醫療器械專業技術服務平臺,為國內外金3000多家醫療器械企業提供了專業的服務。
奧咨達是國家級高新技術企業,2015年榮獲第四屆中國創新創業大賽“優秀企業”,廣東省總決賽“一等獎”,廣州市總決賽“一等獎”。
2016年1月,奧咨達成功掛牌新三板(證券代碼835575)。

我們的人才觀:
我們認為:人人是人才,關注每一個員工的現在、發展和未來。公司最大的成功是員工的成功。我們相信:員工培訓是企業風險最小,收益最大的戰略性投資。
我們時時刻刻要求自己:以人為本,創新無限。
我們竭盡所能地做到:人適其位,位適其人。
我們不僅通過待遇留人,我們更愿通過事業留人、情感留人。
我們鼓勵和促使每一位員工都用自己的高期望來牽引自己、高標準來要求自己、挑戰性來激勵自己,與公司共奮斗、同成長。
我們希望培養一流的員工,自信、自尊、自強;誠實、務實、踏實;信任、信賴、信用;會思索有思想、不斷進取。

我們的職業生涯:
奧咨達對人才趨之若渴,我們視人才為公司最寶貴的財富,我們關注并追求最優秀和最有潛力的人才,但更珍惜適合的人才。
我們關心每一位員工的職業發展及生活平衡,希望每一位員工都能在公司得到良好的發展,從而在生活中體現更大的價值。為人才提供廣闊的發展空間,是我們對員工的承諾。
我們希望奧咨達與每一位員工緊密相連,我們共同發展,一同成功,把員工個人的職業生涯規劃同公司的發展相結合是奧咨達與員工共同成長的核心價值觀。
所以,我們致力于建立事業成功的互助平臺,完善識才重才的用人機制,盡展拼搏進取的人生風采。

我們的文化:
企業 — 分享、和諧、責任;
工作 — 合法、專業、高效;
“人” — 正道、自省、學習。

奧咨達醫療器械服務集團誠邀您的加入!

企業信息

奧咨達醫療器械服務集團

醫療設備/器械

100-499人

其它

廣州市番禺區小谷圍青藍街26號8-9層(4號線大學城北地鐵站旁)

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