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體系專員

刷新時間:2023-11-28

靈澤醫藥

10-12萬

朝陽區 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:朝陽區
職位類別:體系認證工程師/審核員 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

工作職責:
1. 負責在企業推行GMP及CE管理,確保建立一個有效的質量管理體系;
2. 負責編寫質量體系文件和其它與質量有關的各類文件;
3. 編制CE內審/管理評審文件,組織實施CE內審,編寫內審/管理評審報告;
4. 負責藥監法規和CE的宣傳教育。
5. 負責CE體系文件、管理文件的編寫、修改、發放及回收管理等工作;
6. 保證公司人員接受CE管理知識的培訓;
任職要求:
1. 教育背景:持有YY/T 0287內審員證書;
2. 藥學、化學或生物工程、檢驗或其它相關專業本科畢業及以上;
3. 工作經驗:3年以上器械企業工作經驗,具有CE認證相關工作經歷者優先考慮;
4. 知識技能:英語熟練,熟悉CE相關要求,全面了解醫療器械相關法規;
5. 工作扎實肯干,有良好溝通能力。
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崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:100-499人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

公司介紹:
北京靈澤醫藥技術開發有限公司于2001年8月成立,是一家專業從事高水準醫用器材研制、生產與銷售的醫療器械公司。靈澤公司擁有一只由科研、生產、銷售、服務等各方面優秀人才組成的高水平專業隊伍。公司成立至今,研制生產了以“佰通”為商標的系列醫用管路、營養泵產品,并建立了覆蓋全國主要城市的銷售服務網絡。
  靈澤公司于2001年10月取得北京市藥品監督管理局頒發的醫療器械生產許可證,并在平谷開發區擁有2000平米的萬級凈化車間,擁有五條生產流水線,目前主要生產腸內營養輸注管路系列、鼻胃腸管系列、吸痰管系列、營養泵等產品,產品通過國家質量體系考核。
  公司主要產品
  ■ “佰通”一次性腸內營養供應管路系列
  ■ “佰通”系列鼻胃腸管
  ■ “佰通”一次性使用吸痰管/包
  ■ “佰通”營養輸注泵
  公司發展藍圖
  公司宗旨是:為客戶提供領先的產品+完善的管理體系+人性化的服務。
  靈澤公司于2002年7月取得了醫療器械經營許可證,同時具有了代理銷售其他醫療器械產品的權利。公司將會逐步完善研發生產、銷售服務兩部分的構架,擴大市場,穩固發展。
  靈澤公司在過去的發展中,敢于創新,銳意進取,不斷開拓新的市場,不斷研制新的產品,公司的發展取得了長足進步,也為公司未來的輝煌奠定了扎實基礎。
  靈澤公司的發展目標是成為中國醫用管路生產的中堅力量,為客戶提供系列品種全面、質量可靠、價格經濟的醫用管路,實現醫用管路產品國內生產的目標,力爭使我們的產品和服務更貼近市場,降低患者的醫療負擔,滿足客戶的需求。

企業信息

靈澤醫藥

醫療設備/器械

100-499人

其它

北京市朝陽區阜通東大街1號院望京SOHO塔3 -1-(1002-1008)

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