崗位職責：
1、負責產品上市前臨床試驗，參與制訂并審核臨床研究方案，整合、建設產品臨床研究工作流程與規范，保證臨床試驗信息反饋的及時性和試驗過程的規范性；
2、遵照研究方案、GCP及公司質量規范要求，啟動、監查和結束臨床試驗；
3、依據產品臨床試驗管理規范，負責跟蹤臨床試驗，控制試驗進度，確保試驗過程的質量；
4、負責臨床試驗項目所有資料的整理、歸檔及保密；
5、根據公司產品臨床試驗研究的需要，建立、聯絡臨床試驗單位，維護與臨床試驗單位的良好合作關系；
6、根據研發需求，定期聯系醫院，及時反饋需求人樣本收集的地點時間，負責樣本收集相關材料的整理。
崗位要求：
?1.生物醫學、醫療器械、生物工程等相關專業，本科及以上學歷；
2.良好的溝通能力、文獻查閱能力；
3.熟悉國內醫療器械臨床法規要求和臨床機構對臨床試驗的要求，有2年以上醫療器的注冊、報批的經驗，有臨床實踐經驗優先；
4.熟悉醫療器械相關產品的申報流程，產品注冊相關法律法規；
5.有內審資格證書、注冊專員證書、ISO13485證書者優先；
6.工作熱情高，踏實、認真，具有較強的上進心和責任心，良好的團隊意識，良好的協作溝通能力；
7.完成領導交辦的其他任務。

誠邀各路英才 匯聚奧普成長

公司網址：www.poct.cn
上海奧普生物醫藥有限公司地處張江高科技園東區現代醫療器械園，是一家專注醫學智慧診斷與健康大數據信息的高新技術企業。 以創始人徐建新為首的奧普創客團隊2001年正式進駐張江火炬創業園孵化，十多年來在張江這片熱土,從代理到研發轉型，再到自主創新涅磐，已累計納稅上億元。公司目前有250余名員工，其中研發技術人員135人（含博士碩士50余人）。
“十二五”期間，上海市委市府推出了很多推進國家醫改、扶持民族品牌的重大舉措。借此東風，上海奧普牽頭與全國數十家醫院、高校開展了系列產學研醫用合作項目，并成立了《上海市醫學即時檢驗創新戰略聯盟》。早在國內出版了兩本《即時檢驗》和《智慧即時檢測》行業學術專著, 重新定義了整個POCT行業，并成為高校醫學及相關專業教材；推動了《GB/T29790-2013即時檢測質量和能力的要求》國家標準；搭建了擁有百余項自主知識產權與發明專利的“數字生物信息圖像檢測技術、多類型樣本批量全自動加載技術、微量血定量聯檢技術、時間分辨熒光技術、離子均相定標技術”等五大核心技術平臺 ；領銜開發了具有突破性意義及有效鑒別細菌與病毒的SAA定量檢測試劑盒，打破了國際巨頭西門子的壟斷，并用三年時間占據了國內市場主導地位。
2016年1月，上海奧普加入中國（上海）自由貿易試驗區知識產權協會，奧普與英國最大的保險組織勞和社（Lloyds）以及國內國泰保險合作，投保100萬美元，形成上海自貿區第一單“知識產權綜合保險”，對公司走向世界進行了全球范圍內的知識產權戰略布局；同年也正式引入全球最大的專注于生物醫療領域的投資公司——奧博資本，正式轉型為混合所有制經濟實體，現在正處于IPO預籌備階段。
根據韓正書記提出“制定“十三五”兒童健康服務能力建設專項規劃，全面提高上海兒童醫療服務水平” 的指示精神，奧普生物乘勢推出了全球首臺全自動智慧診斷平臺，并建立了騰云管家大數據中心，摸索出符合中國國情的個性化智慧醫療診斷方式，在全國行業中率先形成了以“精準化、自動化、云端化、手機App化”為顯著特征的“智慧診斷+健康大數據”的模式，為兒童發熱疾病的精準診斷帶來了巨大福音，非常有利于提高兒童疾病預防與健康保障，同時還可為政府職能部門制訂醫療政策作精準參考！
依托上海自貿區的政策開放與制度創新，借助全球科創中心張江生物醫藥產業的聚集優勢，奧普生物將會進一步加強自主創新，加快“資本+技術+市場”的高度融合發展，爭取早日創業板上市，實現醫療器械領域的“彎道超車”，打造成為中國醫學診斷企業品牌，為服務國家戰略與上海戰略作出更大的貢獻！


奧普使命: 為全人類健康服務。
奧普愿景： 成為大檢驗行業最具互聯網精神的創客樂園。
企業文化：和合、引領、擔當、共贏。

公司發展迅猛，擁有良好的辦公條件和基礎設施，為員工提供優厚的工資及福利待遇；并逐步實現從傳統檢驗到智慧檢測的創新涅磐；現誠邀您的加盟，與我們共創輝煌！