職位描述
任職要求：
1、大專以上學歷
2、心靈手巧，擅長文件編寫；
3、有編寫注冊材料者優先；
崗位職責：
1、負責研發相關注冊文件、資料的編寫；
2、負責研發技術資料的整理、歸檔等。
企業介紹
廈門寶太生物科技有限公司成立于2008年4月，注冊資金人民幣1500萬元，是一家專業從事POCT體外診斷儀器及試劑研發及生產的高新技術企業。公司擁有員工120多人，自成立以來，始終堅持技術創新，尤其重視研發投入，每年研發投入高達銷售收入的20%以上，成立企業研發中心，建立了一支以博士、碩士為主導、學科帶頭人和學術帶頭人眾多、結構合理的研發人才隊伍。公司與廈門大學、廈門海洋三所、廈門醫高專等眾多高校及科研院所保持密切聯系，結成長期的研發合作伙伴，長期聘請多位體外診斷產品研發專家作為公司的技術顧問，目前已擁有18項核心自主知識產權（其中：3項國家發明專利），另有3項在報的發明專利已取得受理單，公司將進行持續創新，計劃每年新增2項國家發明專利及2項國家實用新型專利授權。截止2017年1月，成功開發并取得女性激素、產前篩查、糖尿病、心肌類、腎臟疾病等41項POCT體外診斷試劑及3型免疫熒光分析儀醫療器械產品注冊證書，在報產品涵蓋性腺激素、甲狀腺功能、腫瘤標志物等系列，預計每年新增5個醫療器械產品注冊證書。
公司擁有生產經營面積5000多平米，嚴格按國家醫療器械生產標準要求做好生產場地規劃，于2013年4月3日取得福建省食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械生產企業許可證》。嚴格按GMP規范要求制定相應的管理制度.公司擁有先進的設備，優良的技術，科學的質量管理體系，全身心地致力于 “POCT體外診斷試劑”、“診斷設備”的研發、生產及銷售。目前生產產品包括一類醫療器械和二類膠體金免疫層析診斷試劑、熒光免疫層析診斷試劑、細菌性陰道病診斷試劑、以及臨床檢驗分析儀器（熒光定量分析儀）等，其中TSH、孕酮、HCG定量檢測試劑盒（熒光免疫層析法）等三個產品為國內首創，其中TSH產品榮獲2015-2017年度廈門市小微企業“專精特新”產品（技術）榮譽稱號，孕酮產品榮獲2016-2018年度廈門市小微企業“專精特新” 產品（技術）榮譽稱號。近三年（2013-2015）公司銷售收入分別為152萬元，584萬元及1033萬元，凈利潤分別為-31萬元，5.5萬元、190萬元，保持良好的增長趨勢。2017年實現銷售收入2010萬元，預計2017年實現銷售收入4500-5000萬元。
