職位描述
工作職責：
1、按ISO13485標準要求建立、完善公司質量體系，組織編制、修訂、審核質量體系文件，做好文件的管理、受控下發等工作；
2、根據公司質量管理體系要求，對公司質量管理體系運行情況實施監督檢查、跟蹤、驗證、改進等工作；
3、熟悉醫療器械生產質量管理規范及附錄體外診斷試劑等法規要求，主導公司新產品體系考核資料的準備；
4、完成上級領導交辦的其他任務。
任職資格：
1、生物、制藥、醫學、化學相關專業大專及以上學歷；
2、熟悉ISO13485質量體系標準，有2年以上醫療器械行業質量體系建設和管理工作經驗；
3、工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神；
4、常用辦公軟件操作熟練，具有良好的溝通能力與協調能力；
5、有體外診斷試劑產品注冊體系考核經驗者優先。
企業介紹
武漢明德生物科技股份有限公司創立于武漢市留學生創業園，是一家集研發、生產和銷售為一體專業從事以體外診斷試劑為主體產品的高科技生物公司。
公司擁有以留美歸國博士為骨干的研發、生產、銷售團隊，在生物醫藥園擁有10萬潔凈級的凈化車間及先進的生產線。科技凸顯企業生命力，作為高科技型生物醫療企業，明德生物始終關注醫學前沿動態，注重新產品研發。優質的產品、合理的價格、全面的產品線，加之敬業的專家型銷售團隊，使銷售網絡遍布全國及世界各地，產值跨越式增長。明德生物于2014年1月在新三板掛牌，是國家高新技術企業，武漢市瞪羚企業，武漢市3551人才企業，國家科技部創新基金資助企業。
明德生物在生物醫藥園籌建的新廠房已于2014年8月份竣工投入使用，未來明德生物立足中國武漢光谷，輻射醫療生物各個領域。
如果您不甘于平庸、如果您充滿激情、渴望成功：正在努力尋找一個成功事業平臺，武漢明德生物股份有限公司誠邀天下英才共創美好明天。
加入明德，您將獲得：
1、行業內具有競爭優勢的薪酬，年終獎；
2、五天八小時工作制，周末雙休，享受婚假、產假、喪假和法定節假日；
3、五險一金，為員工生活提供保障；
4、包中餐，上下班免費班車，每年免費體檢；
5、傳統節假日慰問品，另外公司為員工提供結婚、生育禮金，慰問撫恤金；
6、不定期組織豐富戶外活動、聚餐，豐富員工業余生活。
