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質量專員

刷新時間:2023-11-30

格瑞納健峰

6-7萬

北京市 | 大專 | 1年以下

基本信息
工作地點:北京市 所屬部門:質量管理部
職位類別:質量檢驗/測試 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

1、器械三方委托業務貨主及其產品資質審核、管理;
2、自營業務上下游單位及經營品種資質審核、管理;
3、督促檢查公司質量文件在各部門的貫徹落實,定期檢查考核執行情況;
4、對公司其他部門提出的質量相關問題予以解答;
5、領導交辦的其他事項。
1、醫學檢驗或藥學相關專業,大專以上學歷;
2、熟練使用office辦公軟件;
3、有醫療器械、藥品質量管理經驗者優先;

崗位要求:
學歷要求:大專 工作經驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:100-499人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

北京格瑞納健峰生物技術有限公司(原北京健峰生物技術有限公司)成立于1996年6月,總部位于北京。我們本著“最大限度為企業相關方創造價值”的核心價值理念,始終致力于尖端醫療和科研產品和技術的引進及推廣。
公司成立以來,從1999年開始成為奧地利Greiner Bio-One公司VACUETTE?標本采集系列產品中國區總代理,此外公司先后與美國Johnson &Johnson、日本SEKISUI、意大利DiaSorin、法國BIOMéRIEUX、德國SIEMENS,美國PRIMUS等國際醫療巨頭建立了廣泛合作,經過多年的發展,公司已經在同行業中處于領先地位。
2011年6月10日,在健峰公司成立十五周年之際,北京健峰生物技術有限公司與奧地利Greiner集團旗下的Greiner Bio-One公司合資。奧地利Greiner集團成立于1868年,業務遍及全球,產品主要涉及醫療科研,泡沫,包裝,科技創新和工具領域,其中醫療科研領域的產品涉及VACUETTE?標本分析前處理、Greiner Bio-One科研實驗室耗材、醫療產品消毒等。Greiner Bio-One公司一直引領著標本分析前處理領域采血管行業和科研實驗室耗材的革新,其“Your Power for Health”的文化理念正在融入格瑞納健峰公司。
合資后的北京格瑞納健峰生物技術有限公司將不斷地在生物技術、醫療、診斷等領域把先進的產品引入中國,用熱情、嚴謹、誠信延續和拓展與國際知名企業的廣泛合作,搭建營銷網絡,為醫療和科研實驗室客戶提供全方位的支持和服務。
第三方物流(體外診斷試劑)資質于2014年6月30日,正式獲得北京市藥監局“醫療器械第三方物流業務試點的 批復”。取得醫療器械第三方物流試點(體外診斷試劑)資質,可以為醫療器械生產、經營企業提供第三方(體外診斷試劑)的儲存與配送服務,做到集中收貨、集中儲存、集中配送,使眾多小型企業也能具備良好的產品追溯能力。
2014年6月1日實施的新修訂《醫療器械監督管理條例》對醫療器械產品提出了更高的監管要求,更注重產品生產環節、流通環節和使用環節信息記錄的完整性和可追溯性。北京市通過開展醫療器械第三方物流試點,目的就是與新修訂《醫療器械監督管理條例》的貫徹實施相結合,完善醫療器械監管制度機制,同時也是我司未來經營戰略的發展方向和巨大的商業機會。

醫療產品:
1、Greiner集團:非可替(Vacuette?)真空采血系統、血沉儀、尿液采集系統、Minicollect?微量血采集系統等系列產品等。
2、強生(上海)醫療器材有限公司:干生化設備及試劑、免疫設備及試劑產品等。
3、西門子醫學診斷產品(上海)有限公司:生化系列、免疫系列、特定蛋白系列、床旁診斷系列、微生物系列產品等。
4、積水醫療株式會社(原日本第一化學藥品株式會社)生化試劑產品。
5、意大利DiaSorin公司LIAISON?全自動化學發光免疫分析儀及試劑產品。
6、生物梅里埃中國有限公司 免疫系列、微生物系列產品。
7、美國普萊默斯糖化血紅蛋白分析儀產品。

科研產品:
1、Greiner集團:Greiner Bio-One實驗室耗材產品(細胞培養系列、高通量篩選系列、酶標系列、凍存系列、分子生物系列等),供應全球研究所、實驗室、大學研究機構、制藥企業、醫院以及食品廠、日用品廠。

企業信息

格瑞納健峰

醫療設備/器械

100-499人

其它

北京市西城區廣安門內大街6號 楓樺豪景底商

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