職位描述
崗位職責：
1、了解國際上醫療器械產品注冊相關的現行規定，針對公司產品制定可行的注冊計劃；
2、公司產品國際注冊的整體流程管控及相關事宜的內外部溝通，跟蹤注冊進度，協同解決注冊過程中遇到的問題；
3、產品注冊所需的英文資料準備，包括技術文件整理及翻譯、申報資料的撰寫及整理等；
4、與質量部協調溝通，共同完成產品注冊所要求的質量管理體系相關工作；
5、公司及產品宣傳用英文資料撰寫；
6、上級領導交辦的其他工作。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，理工類專業優先；
2、了解有源醫療器械產品相關法律法規及質量管理體系要求；
3、較強的英語聽說及閱讀能力，英語6級或以上。
3、較強的文字表達能力及資料整理能力，熟練使用office軟件；
4、具備用英文撰寫技術文件的能力；
5、具備有源醫療器械產品注冊（國內、國際）工作經歷者優先。
企業介紹
蘇州朗潤醫療系統有限公司（簡稱“朗潤醫療”），2007 年11月成立，專業從事醫用影像設備及軟件研發、生產、維護和服務的高新技術企業，主要產品有1.5T超導磁共振（MRI）、DR以及遠程影像解決方案。
朗潤醫療專注于磁共振產品與技術創新，具有雄厚的技術力量和研發實力。朗潤醫療的核心技術團隊來自北京大學，傳承了北京大學60多年醫用磁共振核心技術，擁有自主知識產權，是中國首臺具有功能影像的國產高場醫用磁共振成像系統制造商，已獲得ISO9001質量管理體系認證及ISO13485醫療器械質量管理體系認證。
朗潤醫療在蘇州設有研發部，并已建設蘇州市醫用磁共振成像工程技術研究中心；在北京大學設有研發中心，與北京大學、清華大學等知名高校及中科院等科研院所均建立了緊密的科研合作關系，形成大量的科研成果并轉化為工程應用。朗潤醫療擁有眾多領域的高端人才，專業領域涉及醫學物理、電子信息、射頻電路、機電一體化、臨床醫學等，具有雄厚的技術力量和開發實力，是國家“十二五”科技支撐計劃課題的主要承擔單位。
蘇州承澤醫療科技有限公司，是蘇州朗潤醫療系統有限公司的互聯網公司，是全新的互聯網醫療服務平臺。以醫學檢查設備為服務平臺入口，診斷數據接入云診平臺，實現以檢查設備物聯網為基礎的智慧醫鏈體（影像云診服務平臺）；以醫療機構為核心，鏈接醫生、患者和其他醫療機構，發現、喚醒、重塑和優化生態環境，建立深度鏈接，為線下醫療機構整合和對接醫療資源。
