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質(zhì)量體系工程師

刷新時間:2023-11-28

重慶邁科唯醫(yī)療科技有限公司

5-8萬

北碚區(qū) | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:北碚區(qū) 所屬部門:質(zhì)量管理部
職位類別:體系認證工程師/審核員 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

職責描述:
1.負責與公司產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)及相關(guān)標準的識別與更新;
2.負責公司質(zhì)量管理體系的建立、維護和持續(xù)改進;
3.負責組織質(zhì)量體系文件的編寫、修訂、審核和批準;
4.負責內(nèi)部審核的策劃、準備和組織實施;
5.負責對公司員工進行質(zhì)量管理體系程序文件及各種與體系管理相關(guān)知識的培訓;
6.負責外部審核的前期準備、陪同接待、對糾正和預防措施進行跟蹤。


任職要求:
1.大學本科及以上學歷,醫(yī)療器械、機械、電子、檢驗學、藥學等相關(guān)專業(yè);
2.有三年以上有源或無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)體系工程師工作經(jīng)驗;
3.熟悉ISO13485質(zhì)量體系及國內(nèi)外法規(guī)要求,有ISO13485內(nèi)審員資格;
4.能熟悉運用質(zhì)量管理體系建立、審核、維護的方法和技巧;
5.有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,綜合判斷能力、抗壓能力;
6.英語讀寫能力良好,有研讀海外法規(guī)能力。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經(jīng)驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

重慶邁科唯醫(yī)療科技有限公司是一家專注于外科,尤其是微創(chuàng)外科醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。為普外、胸外、婦產(chǎn)科等外科領(lǐng)域提供一流品質(zhì)的專業(yè)手術(shù)器械。

公司成立于2013年,位于國家級開發(fā)開放新區(qū)——重慶兩江新區(qū)。公司現(xiàn)有員工100余人,核心成員具有多年的醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和管理經(jīng)驗。我們擁有高端產(chǎn)品研發(fā)平臺,從原始創(chuàng)造到工藝創(chuàng)新,不斷提升產(chǎn)品競爭力。我們的產(chǎn)品以市場需求為導向,為臨床外科醫(yī)生提供從個案到全面解決方案的外科手術(shù)器械。公司現(xiàn)擁有10萬級凈化車間、先進的生產(chǎn)設(shè)備、一流的加工手段、可靠的檢測體系,具有高效的生產(chǎn)供應(yīng)能力。

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