職責描述：
1、根據CE/FDA等醫療法規，制訂醫療器械產品注冊計劃、執行產品注冊工作，并根據實際進展提出建設性意見或建議，跟蹤進程和更新標準；
2、整理、編寫并翻譯與產品注冊認證有關的文檔；
3、按照注冊計劃執行產品注冊檢測工作，確定符合法規要求且承檢的檢測機構，對醫療器械產品的檢測機構進行申請、提交相關文件資料和樣品，跟蹤注冊檢測全過程，直至取得正確、準確的檢測報告。；
4、對醫療器械產品的產品質量體系考核進行申請和提交相關文件資料；
5、熟悉、掌握相關注冊及專業知識，向公司內部宣傳和貫徹注冊相關法律法規：為公司其他部門提供必要的法規支持；
6、負責定期向上級匯報部門工作情況和上級的交代的其他事項。

任職要求：
1、本科及以上學歷，英語CET-6及以上，可熟練聽說讀寫；
2、熟悉醫療機械注冊法規相關政策、法規與標準；
3、良好的協作精神。

億高醫療成立于2000年，是覆蓋微波、高頻、激光三大領域的治療設備生產商。公司以“做中國第一、世界一流的治療設備生產商”為愿景，以幫助員工實現自我價值，為全人類的健康貢獻更多為使命。不斷將先進的治療理念及產品解決方案帶入萬千醫療機構。
億高醫療一貫重視創新與研發投入，公司依托南京電子設備發展雄厚基礎及南京大學生人才聚集的優勢，積極與國內外多所大學展開深度合作，不斷將創新思維融入產品。在微波領域，公司擁有微波治療儀，并延伸出腫瘤、溫控型及理療等專用產品。世界微波看中國，中國微波在南京，億高作為冷循環微波刀的發明人，微波消融事業的推動者和受益者，推進該技術成為我國在國際醫學治療領域為數不多的領先治療技術之一。在高頻領域，公司擁有高頻手術系統，并擴展至低溫等離子、射頻熱凝、氬氣電刀、高頻電刀等產品線。在激光領域，已擁有三大激光產品，現階段公司加大對該領域的投入，多項產品在研。
億高醫療現階段戰略聚焦微創領域，產品定位中高端，并積極與國際品牌競爭，公司業績連續多年以高于行業兩倍增速高速發展，見證并引領行業發展。力爭實現公司五年規劃，至2020年公司努力實現微波、高頻、激光三大領域領先，向世界一流邁進。
鴻業遠圖，矢志篤行。全體億高人繼續奮進，探求和滿足全人類健康需求，建百年基業，護生命永長。