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法規專員

刷新時間:2023-11-29

捷邁邦美亞洲運營事業部(原巴奧米特、捷邁蒙太因)

5-10萬

金華市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:金華市 所屬部門:RC
職位類別:體系認證工程師/審核員 招聘人數:1 人
職位描述

主要崗位職責Key Position Responsibility
1.負責相關體系文件的編制或更改;
2.負責非工藝類體系文件的標準化、發放、回收、作廢、歸檔,并及時更新公司局域網中的體系文件;
3.負責質量目標的跟蹤和保存結果;
4.負責訪問相關網站來驗證用于建立質量管理體系的標準或法規是否現行有效;
5.負責法規知識培訓;
6.負責復核過程確認、軟件確認和質量計劃;
7.負責安排及跟蹤內部審核和外部審核;
8.負責集團文件的轉化;
9.負責產品的公證和合法化;
10.負責完成法規經理指派的臨時工作。

經驗、技能和資質(使得目前可以去執行一些工作):
1.本科以上學歷,1年以上的質量體系的管理經驗;
2.熟悉ISO9001或ISO13485質量管理體系;
3.具備英語聽、說、讀、寫能力。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話,英語 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:1000-4999人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

捷邁邦美亞洲運營事業部簡介


新品牌 – 捷邁邦美

2015年6月24日捷邁(Zimmer) 完成了對邦美(Biomet,也譯作巴奧米特)的收購。收購完成后,公司更名為捷邁邦美控股公司(Zimmer Biomet Holdings Inc),總部位于美國印第安納州華沙市,并以ZBH 為股票代碼在紐約證券交易所和瑞士證券交易所掛牌交易。自此,公司新品牌 - 捷邁邦美誕生。

合并后的捷邁邦美成為骨骼肌肉保健市場的創新領導者,也成為全球第二大的骨科公司。新公司將傳承兩家企業九十多年以來的卓越創新和臨床經驗,專注設計研發、制造和銷售以提供一系列綜合多樣的肌肉骨骼產品、服務和解決方案,給患者帶來卓越療效。正如捷邁邦美的總裁和首席執行官David Dvorak表示:“捷邁和邦美的結合是一項重大舉措。我們非常高興能夠合并成一個公司,迎接新的機遇,給全球患者、醫務人員、股東、社區和公司員工帶來福音。”

新公司捷邁邦美的全球一萬八千多名員工將服務于100多個國家的患者及醫療保健專業人士;年營業收入將達到80億美元。公司位于美國、歐洲及亞洲的生產制造供應網絡也將深度資源整合以提供給客戶更優價格的產品和服務。


您的康復,我們的承諾

我們的目標 – 為所有全球的病患恢復活動能力,減輕疼痛進而提高生活質量。
我們的使命 – 引領整個行業,在給醫療機構、病患和股東們帶來價值的同時,實踐我們的社會責任。
我們的價值觀 – 客戶至上、做對的事、贏在結果、創新提高、積極文化、Zimmer Biomet一體


捷邁邦美亞洲運營事業部

捷邁邦美亞洲運營事業部目前在中國有四家公司,分別分布在中國北京、上海、浙江金華和江蘇常州,共擁有一千五百多名員工。事業部主要從事植入人體內的三類醫療產品如人造關節、骨科定型產品、脊椎類產品,以及手術工具等醫療器械的生產制造。

成立于2003年的浙江巴奧米特醫藥產品有限公司,主要負責生產手術工具、植入類產品等;成立于2008年的常州巴奧米特醫療器械有限公司,主要負責生產三類植入人體內的醫療產品;成立于2007年的上海巴奧米特商務咨詢有限公司,主要負責亞洲運營事業部的管理、項目轉移、供應商開發等工作;成立于1998年并在2010年被捷邁收購的北京蒙太因醫療器械有限公司,主要負責研發、制造、銷售人工關節等產品。

亞洲運營事業部在捷邁邦美全球供應鏈網絡中占據重要位置,承擔來自多國的轉移項目,為全球的醫療機構和患者提供了無數的高質量精良產品與解決方案。


上海巴奧米特商務咨詢有限公司簡介

上海巴奧米特商務咨詢有限公司成立于2007年,是原美國巴奧米特集團設立在中國的總部,現有員工近40名,其中包括采購、質量、財務、人力資源、IT等各職能部門的高級管理人員。他們為事業部的運作和各家工廠運營提供各項管理指導和支持。同時,亞太區采購中心團隊也駐扎在此,竭力為捷邁邦美全球范圍 內的客戶提供成本最優的解決方案。

浙江巴奧米特醫藥產品有限公司簡介

浙江巴奧米特醫藥產品有限公司成立于2003年1月,是原美國巴奧米特集團在中國投資的第一家生產型企業。公司坐落在中國十佳宜居城市之一浙江金華,占地3萬平方米,現有注冊資本1210萬美金,總投資額2500萬美金,員工600多名。公司主要生產外科手術工具及植入物類產品:如Oxford、Recap、Vanguard、Biometric、Rasp,Copeland、Ringloc plus、Alpine等。金華工廠是捷邁邦美全球最重要的手術器械加工基地,承攬公司手術器械生產約一半的業務。公司先后通過了ISO13485及JMGP的認證,并完成了美國USFDA的注冊和現場審核,公司一直不斷堅持完善企業質量管理體系以制造卓越產品,造福于病患。

常州巴奧米特醫療器械有限公司簡介

常州巴奧米特醫療器械有限公司由原美國巴奧米特集團于2007年底獨立投資建立,位于中國歷史文化名城常州市-新北出口加工區,總投資4240萬美元,擁有員工近600名。常州巴奧米特是公司核心關節類產品的最主要加工制造中心之一;生產包括公司引以為豪的旗艦產品如膝關節、髖關節、脊柱創傷類醫療器械;擁有潔凈房和先進的無菌包裝生產工藝。為滿足未來業務發展戰略,目前公司正積極投資建設二期產房約4500平米,預計2016年正式完工。常州工廠先后被授予“江蘇省醫藥產品出口基地骨干企業”、“江蘇省示范性高職院校建設合作優秀企業”等榮譽;同時秉承嚴謹的質量方針,公司亦先后通過了ISO13485、JGMP、CFDA GMP及巴西GMP的認證;在不斷完善質量管理體系的道路上踏實前進,為全球醫療機構及患者提供優秀產品。

北京蒙太因醫療器械有限公司簡介

北京蒙太因醫療器械有限公司成立于1998年,位于北京中關村高科技園區昌平園,是北京市科學技術委員會批準的“高新技術企業”。公司是以人工關節的研發、制造、銷售為一體的專業性公司。主要產品包括:人工髖關節及人工膝關節系列產品。公司通過了ISO9001:2008和ISO13485:2003質量體系認證及產品認證;是國家食品藥品監督管理局的GMP認證試點之一;并獲得了歐盟頒發的CE證書。公司現有數臺數控加工中心、三維坐標測量儀器、激光刻字機器,以及10萬級凈化清洗包裝車間。
公司于2001年投資數百萬成立了華佗生物力學實驗室。長年進行生物力學、分析力學、實驗力學方面的研究,以及虛擬的三維運動力學為主的全軟件研發。公司依托實驗室的技術力量,擁有多項自主研發的知識產權產品,獲得了中國國家知識產權局授予的實用新型專利證書。 2010年12月20日北京蒙太因醫療器械有限公司與原美國捷邁公司達成戰略合作協議,成為捷邁集團旗下在中國的子公司, 并于2015年6月正式加入到捷邁邦美亞洲運營事業部。


加入我們

先進的生產與檢驗設備、高標準現代化廠房、常年恒溫的人性化辦公環境、以及優秀的人才團隊和卓越的企業文化,是捷邁邦美亞洲運營事業部不斷進步成功的關鍵。在這里,我們每一位員工都秉承嚴謹細致的工作態度;我們關注產品質量,就如同自己所負責的產品將用在自己、親人或朋友身上一樣。

在這里,我們通過“心力量”、圓桌會議、員工之家俱樂部等一系列員工活動將積極向上的企業文化滲入到日常點滴;我們真誠為員工提供公平和諧的工作環境、極具競爭力的薪酬福利、多樣化的員工成長與發展平臺;我們關注員工工作與生活的平衡、承擔應盡的社會責任;我們注重員工個人與公司的長期共同發展,致力于推動員工職業生涯與公司業績的共同成功。

關于更多信息,請訪問zimmerbiomet.com或登錄推特網關注捷邁邦美,網址twitter.com/zimmerbiomet.

捷邁邦美(中國)自2011年起連續4年被評為中國杰出雇主獎,捷邁邦美注重為員工提供優異的雇員福祉,注重培養發展組織內各級別的人才。 誠摯歡迎您的加入!

企業信息

捷邁邦美亞洲運營事業部(原巴奧米特、捷邁蒙太因)

醫療設備/器械

1000-4999人

其它

上海市長寧區延安西路500號萬寶國際廣場1901

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