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注冊專員-上海

刷新時間:2023-11-30

上海正雅齒科科技

8-11萬

上海市 | 大專 | 1年以下

基本信息
工作地點:上海市 所屬部門:技術部
職位類別:其他制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

職責描述:
1、負責公司相關醫療器械產品的注冊工作,與公司內部相關部門溝通注冊具體實施細節;
2、跟進和辦理產品送檢及注冊中所需要的各項工作,保持與檢測機構和藥監局的良好溝通;
3、相關體系文件的完善,滿足相關法規的要求;
4、同類產品及相關專利、文獻的檢索;
5、協助產品申報所需的現場考核工作,完成產品的考核及考核報告;
6、跟進相關的國家政策及法規的更新;
7、完成領導安排的其他任務。

任職要求:
1、學歷:大專及以上學歷;
2、專業:高分子、化學及生物等相關專業;
3、工作經驗:1年及以上醫療器械注冊工作經驗,對于Ⅱ類醫療器械注冊經驗者優先;
4、培訓經歷:受過醫療器械法律知識、醫療器械注冊管理等方面的培訓;
5、技能:熟悉醫療器械產品SFDA、CE、FDA注冊認證流程,并對注冊進行實時的跟蹤和更新;
6、熟練使用辦公軟件;
7、有良好的協助溝通能力。
注:有無源質量相關工作者優先考慮

崗位要求:
學歷要求:大專 工作經驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:100-499人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

正雅——自2004年成立以來,一直致力于從事數字化口腔正畸技術服務和隱形矯治產品研發。經過十余年的發展,現已成為國內主流的數字化正畸服務提供商和隱形矯治器生產商,在業內享有良好的口碑。

2017年初,正雅完成B輪融資,獲取充裕發展資金的同時整合上下游資源;2017年6月,公司順利完成股份制改造,引入現代股份制企業科學管理模式,正雅凝聚力、爆發力和綜合實力得到極大的提升;2017年8月,正雅口腔門診部正式成立,是正雅隱形矯治中國中心及正雅隱形矯治臨床示范基地,實現臨床與公司醫學部門無縫對接。

正雅運用了“互聯網+”理念,將患者、醫生和公司密切結合起來,打通上下游,更加便捷的服務患者和醫生。正雅的數據庫收集了超過萬名患者口腔模型、矯治方案等,堪稱是中國人最大的口腔正畸“大數據”庫之一,且每年按照100%速度增長,后期將利用大數據分析工具為中國人的口腔正畸事業做出貢獻。

我們的企業文化:
兩個滿意度:客戶滿意度、員工滿意度
四個核心價值觀:進取、創新、合作、共贏
文化氛圍:簡單關系、快樂工作、真誠友善

薪酬激勵體系:
銷售部門:基礎月薪+業績獎金
職能部門:基礎月薪+績效獎金
獎勵體系:為促進公司發展和對優秀員工給予獎勵,特設立了半年度、年度等近20個獎項;
長期激勵:公司計劃年內推出員工持股計劃,向優秀管理人員和核心員工給予期權獎勵。

福利體系:
社會保險:公司按照法律規定,為員工繳納保險;
年度體檢:每年公司將為工齡達到一年以上的員工統一安排年度體檢;
團隊建設:公司定期撥付團建費用,用于各部門團隊活動。

如果您希望了解正雅更多的信息,您也可以登錄公司官方網站

加速公司業務的拓展,歡迎有志之士加盟!

提醒:
如果暫時沒有適合您的職位,我們將認真閱讀并歸檔您的應聘信,在遇到與您相匹配的職位時通知您。


企業信息

上海正雅齒科科技

醫療設備/器械

100-499人

其它

上海市浦東新區祖沖之路2305號 A122 2樓

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