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基本信息
工作地點:武漢市 所屬部門:質管部
職位類別:制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

崗位職責:
1、參與公司新產品開發、技術改造、質量驗證及推廣新技術、新工藝、新材料重大戰略決策,促進和保證企業的生存與發展;
2、分管質量保證體系、技術管理體系的各項工作,確保其合法、規范、有序、高效運行;
3、根據公司年度經營綱要,制訂公司年度質量工作計劃、質量改進目標及質量考核方案,并組織實施;
4、貫徹執行國家有關藥政管理法規,貫徹和實施GMP,規范GMP認證工作職責和工作程序,全面開展GMP、質量管理體系知識培訓,提高全體員工對GMP、質量管理體系的認識,使各級管理人員對實施GMP、質量管理體系的意義和內容有深刻的了解,使其掌握實施有關知識和方法;
5、審核原輔料、包裝材料、成品、中間產品內控質量標準,審批檢驗操作規程、工藝規程、生產與質量管理文件并監督實施;
6、掌握公司產品質量動態,對重大質量事故、重大質量投訴及藥品不良反應組織調查,并督促相關部門采取有效措施以防再次發生;負責公司生產全過程中質量管理監控工作,提升產品品質和服務品質,規避質量風險;
7、建立公司質量總監系統,制定明確的質量總監系統運行方案,制定并落實全員崗位質量責任制,不斷完善各項質量監督管理制度,確保質量監督管理體系的規范和正常運轉。
8、負責組織品質文化宣傳和教育,提高員工品質意識,推行公司品質方針目標,組織質量改進項目的征集、審核、立項、評價和激勵工作,推動產品指廊的持續改進。
9、加強對分管部門的員工的管理,嚴格執行員工選聘、培訓計劃。通過崗位任職資格的設定、員工培訓和績效考核等方法,完善員工隊伍的合理配置,提高在崗人員的崗位技術知識。

任職要求:
1.具有大專或以上學歷,醫療器械、生物醫學工程、化學化工等相關專業畢業的,持有質量體系外審員證書優先考慮;
2.有過5年以上醫療器械生產企業質量管理體系管理工作經驗;有一定文字功底,具有編寫公司質量體系文件及SOP的能力;具備ISO13485/GMP內審員證書者優先;
3.接受過質量管理體系、行業法律法規及行業規范等知識的培訓;熟悉醫療行業專業知識、醫療器械行業相關法律、法規;熟悉國內醫療器械、無菌器械GMP和ISO13485質量管理體系檢查要求;
4.具備較強的管理能力,較強的組織、計劃、控制、協調、執行能力;有良好團隊合作精神及溝通能力。

崗位要求:
學歷要求:大專 工作經驗:3-5年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:100-499人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

武漢國灸科技開發有限公司成立于1999年,是一家擁有國家重點新產品——中國灸的高科技企業,其下屬“灸法研究中心”承擔著國家科技部的星火計劃,自主研發生產了“中國灸”系列含“內、外、婦、兒科”等十五個品種,產品一上市就得到了國家科技部五部委的肯定,頒發了“國家新產品證書”,由于該類藥灸明顯的“簡、便、廉、驗”的綠色醫療特點,受到了廣大醫務工作者和患者的歡迎。在今后的幾年中“內、外、婦、兒、五官”等各科適應癥共計五大系列六十個品種將被陸續推向市場。
公司擁有強大的技術和科研實力、具有國際先進水準的生產設備、先進的管理模式,擁有一批專業的資深教授,為公司的科研、生產提供了強有力的保障。

企業宗旨:為了人類健康 振興中華灸法
企業司訓:身為炎黃子孫 復興是我責任 仰仗公司宏圖 追求事業有成 不自私 不疏懶 要上進 要勤奮 為了中國灸法 情愿貢獻今生
公司地址:湖北省武漢市江夏區廟山大道特1號武漢醫藥產業園
公司郵箱:guojiukeji@126.com
公司網址:www.whguojiu.com

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