崗位職責(zé)：
1、協(xié)調(diào)醫(yī)產(chǎn)品的注冊標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂，負(fù)責(zé)遞交標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的整理、產(chǎn)品的注冊申報(bào)；
3、與藥監(jiān)局、評審中心、檢驗(yàn)所等單位有效溝通，跟蹤最新法規(guī)；
4、負(fù)責(zé)收集、整理行業(yè)內(nèi)外的動(dòng)態(tài)信息；
5、臨床試驗(yàn)的跟蹤，確保臨床試驗(yàn)報(bào)告的順利獲得；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷；
2、2年以上醫(yī)療器械行業(yè)注冊經(jīng)驗(yàn)；
3、精通醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)；
4、有一定的英語基礎(chǔ)，文案寫作能力強(qiáng)；
5、具有一定的政策研究能力，認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)。
分享
微信郵件

北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司是我國唯一一家專業(yè)從事腦起搏器等系列化神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，是我國在此領(lǐng)域唯一國家級研發(fā)基地“神經(jīng)調(diào)控技術(shù)國家工程實(shí)驗(yàn)室”組成單位。

植入式神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品用于治療功能性神經(jīng)和精神疾病，主要由幾家美國公司壟斷。公司為建設(shè)全球第二個(gè)神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)業(yè)，轉(zhuǎn)化吸收清華大學(xué)的載人航天高技術(shù)成果，與北京天壇醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院、廣州珠江醫(yī)院等國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療機(jī)構(gòu)密切合作，建立起穩(wěn)定高效的“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”合作平臺(tái)，先后承擔(dān)多項(xiàng)國家科技支撐計(jì)劃、北京市重大科技專項(xiàng)計(jì)劃，經(jīng)過“十年磨一劍”的持續(xù)努力，取得了眾多完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的研究成果，成為中國唯一、全球第二個(gè)在中國市場銷售腦起搏器的企業(yè)，并在社會(huì)上形成了“清華腦起搏器”這一高度認(rèn)可的品牌。