職位描述
崗位職責：
1.負責公司臨床試驗的項目管理，制定臨床試驗項目預算、時限，所需要的人員數量及項目管理計劃；
2.在臨床試驗項目實施的整個過程中根據上述計劃管理時限、預算，與相關職能部門或團隊保持密切的溝通，掌握項目進程并持續向管理層匯報；
3.組織項目團隊開展臨床試驗，包括篩選臨床試驗基地、確定主要研究者、主持研究者會及研究方案討論會，制定監察計劃；
4.定期組織項目例會，解決項目執行過程中的各種問題；
5.審核所有臨床研究核心文檔、臨床研究協議，CRA提交的監察報告，與EC及研究中心的溝通信函；
6.審核并批準所有與臨床試驗項目相關的費用、差旅申請及報銷；
7.指導CRA的工作，對CRA進行有必要的項目相關的培訓，必要時組織參加管理當局對項目的監察；
8.對內對外的聯絡溝通。
任職要求：
1.工作經驗：有5年以上臨床試驗或臨床診療經驗、1年以上臨床試驗項目管理經驗；
2.有2年以上外企工作經驗者優先；
3.知識技能：熟悉臨床實驗流程與藥物臨床試驗質量管理規范（China GCPICH E6），熟悉臨床試驗相關的標準操作規程（SOP），熟悉項目管理的知識體系（PMBOK）；
4.素質要求：優秀的領導能力、溝通能力與人格魅力，能承擔責任；
5.個性特征：誠實守信，包容協作，勇于挑戰，善于溝通。
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企業介紹
北京品馳醫療設備有限公司是我國唯一一家專業從事腦起搏器等系列化神經調控產品研發、生產和銷售的高新技術企業，是我國在此領域唯一國家級研發基地“神經調控技術國家工程實驗室”組成單位。
植入式神經調控產品用于治療功能性神經和精神疾病，主要由幾家美國公司壟斷。公司為建設全球第二個神經調控產業，轉化吸收清華大學的載人航天高技術成果，與北京天壇醫院、北京協和醫院、解放軍總醫院、廣州珠江醫院等國內領先的醫療機構密切合作，建立起穩定高效的“產學研醫”合作平臺，先后承擔多項國家科技支撐計劃、北京市重大科技專項計劃，經過“十年磨一劍”的持續努力，取得了眾多完全自主知識產權的研究成果，成為中國唯一、全球第二個在中國市場銷售腦起搏器的企業，并在社會上形成了“清華腦起搏器”這一高度認可的品牌。
