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醫療器械國際注冊經理

刷新時間:2023-11-30

安陽市翔宇醫療設備有限責任公司

6-12萬

鄭州市 | 大專 | 1-3年

基本信息
工作地點:鄭州市 所屬部門:研發中心
職位類別:其他制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

崗位職責:
1、編寫產品技術要求;
2、整理、遞交注冊申請資料;
3、跟進和辦理產品注冊中所需要的各項工作;
聯系相關人員,跟蹤產品檢測進度;
5、跟蹤審評進度,解決審評過程中專家提出的問題;
6、產品注冊證書信息變更手續的辦理等獨立完成產品的注冊任務;
7、對于注冊過程中遇到的問題能主動通過良好的多方溝通予以解決;
8、與藥監局及檢測機構等保持良好的溝通;
9、熟悉相關醫療器械法律法規、熟悉產品注冊、變更流程
10、英語熟練,能夠閱讀、核對外文資料。
11、能夠適應短時間出差
12、有3年以上注冊經驗。
崗位要求:
1、專科以上(含)學歷,生物醫學工程、電子工程等相關專業;
2、有相關醫療器械產品的注冊經驗者優先;
3、學習能力強,有責任感,良好的溝通能力。

崗位要求:
學歷要求:大專 工作經驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:500-999人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

翔宇醫療(XIANGYU MEDICAL)成立于2002年,注冊資金6200萬元,是一家致力于康復理療設備和創傷治療設備的研發、生產、銷售為一體的高新技術企業,生產基地位于河南省安陽市內黃縣產業集聚區。公司擁有員工千人,產品注冊證41個,省級科技成果17項,已獲得授權的專利205項,產品在業內率先通過了CMD認證、ISO13485、ISO9001和YY/T0287醫療器械質量管理體系認證,部分產品通過了歐盟CE認證。主要產品涵蓋:聲療、光療、電療、磁療、冷療、熱療、蠟療、汽療、音樂療法、壓力療法、按摩療法、牽引療法、PT運動療法、OT作業療法、ST語言療法、康復評測產品及進口高端康復產品,共有產品700多種型號,所有產品均為衛計委康復中心建設要求配置的品種;產品遍布全國各級醫療單位,并已出口到歐洲、非洲、澳洲、中東及東南亞等國家。與德國、美國、韓國、意大利、英國等多個國家的康復設備生產企業建立長期戰略合作關系,引進國外領先康復理念及先進技術。

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