職位描述
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)國內(nèi)FDA/CE/SFDA注冊及CCC認證等相關(guān)工作；
2、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料編寫、審核和申報、負責(zé)注冊審評溝通，協(xié)調(diào)資源解決審評過程中的問題。
3、負責(zé)研究和了解國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊法律法規(guī)，進行內(nèi)部宣貫培訓(xùn)；
4、有序管理公司注冊文檔，保證注冊文件的可追溯性。
任職要求：
1、生物、醫(yī)藥、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、從事醫(yī)療器械注冊工作3年以上，熟悉國家及當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政府審批程度、法律法規(guī)及管理規(guī)定，具有放療產(chǎn)品成功注冊申報的經(jīng)驗優(yōu)先；
3、工作積極主動、踏實，具有強烈的責(zé)任心，具備良好的人際溝通能力、良好的影響與說服能力、良好的學(xué)習(xí)能力和分析判斷能力，條理性強，有團隊合作精神；
4、英語讀寫流利。
企業(yè)介紹
新里程醫(yī)用加速器（無錫）有限公司，匯集了一大批全國高級專家和高級技術(shù)管理人才，專注于新一代影像引導(dǎo)放療裝置的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，立志打造世界水平的國產(chǎn)化先進放療裝置。 公司誠邀有志于醫(yī)療設(shè)備研發(fā)，造福患者的精英加盟，共同打造中國創(chuàng)造的頂尖放療裝置。
