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國(guó)際注冊(cè)專員

刷新時(shí)間:2023-11-28

上海安清醫(yī)療器械有限公司

10-12萬(wàn)

浦東新區(qū) | 大專 | 1-3年

基本信息
工作地點(diǎn):浦東新區(qū) 所屬部門:質(zhì)量部
職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:無(wú)
職位描述

職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)國(guó)際產(chǎn)品線注冊(cè)工作,包括法務(wù)支持與翻譯支持;
2、負(fù)責(zé)目標(biāo)國(guó)家注冊(cè)法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀;負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)手續(xù)辦理與資料翻譯、整理跟進(jìn);
3、負(fù)責(zé)國(guó)際產(chǎn)品注冊(cè)證有效性的維護(hù)及變更注冊(cè)的判斷、實(shí)施;
4、協(xié)助完成國(guó)際注冊(cè)相關(guān)認(rèn)證、現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。


任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,材料、醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)英語(yǔ)、外貿(mào)法規(guī)等相關(guān)專業(yè);
2、2-3年國(guó)際注冊(cè)或外貿(mào)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、良好的英文溝通交流能力,聽說讀寫無(wú)障礙,能夠勝任醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)翻譯、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)文件翻譯等;
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證的相關(guān)法知識(shí),如相關(guān)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用、FDA、CE認(rèn)證,海外醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證或注冊(cè)流程等;
5、善于溝通協(xié)調(diào),并具有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí);
6、抗壓能力強(qiáng),勤奮、自律、優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力和自我驅(qū)動(dòng)力;

崗位要求:
學(xué)歷要求:大專 工作經(jīng)驗(yàn):1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語(yǔ)言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

上海安清醫(yī)療器械有限公司是一家致力于從事醫(yī)療器械科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的醫(yī)療高科技公司,也是上市公司“上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司”的關(guān)聯(lián)單位。公司坐落于上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)內(nèi),公司注冊(cè)資本1000萬(wàn)元人民幣,公司專注于醫(yī)療內(nèi)窺鏡的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司目前有兩處生產(chǎn)工廠,一處是在浦東新區(qū)勝利路, 另一處是在浦東新區(qū)蔡倫路,公司建設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)10000級(jí)潔凈車間。
公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力是依托集團(tuán)公司已建立的強(qiáng)大銷售網(wǎng)絡(luò),結(jié)合專業(yè)的醫(yī)生以及學(xué)者顧問團(tuán)隊(duì)以實(shí)際臨床需求為設(shè)計(jì)來(lái)源,聯(lián)合德國(guó)以及日本專業(yè)的內(nèi)窺鏡設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合打造高品質(zhì)的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品 同時(shí)公司依托強(qiáng)大的銷售和服務(wù)渠道,使最新產(chǎn)品能最安全和快速的交到醫(yī)生手上。
公司的經(jīng)營(yíng)理念是:創(chuàng)新、務(wù)實(shí)、品質(zhì)優(yōu)先、規(guī)范管理

企業(yè)信息

上海安清醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)療設(shè)備/器械

20-99人

其它

張江鎮(zhèn)蔡倫路150號(hào)4號(hào)樓202

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