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體系工程師

刷新時間:2023-11-29

上海安清醫(yī)療器械有限公司

8-14萬

浦東新區(qū) | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:浦東新區(qū) 所屬部門:質(zhì)量部
職位類別:體系認證工程師/審核員 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

職責描述:
1、維護、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件,確保質(zhì)量管理體系有效運行。
2、編制年度質(zhì)量管理體系工作計劃(如年度內(nèi)審計劃);
3、協(xié)助體系處主管組織開展內(nèi)審和管理評審以及應對外審的相關(guān)工作,檢查質(zhì)量管理體系運行情況;
4、糾正和預防措施落實的跟蹤、驗證管理;
5、協(xié)助采購部對供方質(zhì)量體系的運行進行確認和評價;
6、處理關(guān)于質(zhì)量問題的投訴、負責質(zhì)量事故的處理并統(tǒng)計上報,并對重大質(zhì)量事故向食品藥品監(jiān)督管理部門報告;
7、質(zhì)量目標的跟蹤。

任職要求:
1. 醫(yī)療器械或機械相關(guān)專業(yè),本科以上學歷;
2. 從事醫(yī)療行業(yè)相關(guān)工作, 1-3年質(zhì)量體系管理經(jīng)驗;
3、熟悉并掌握ISO13485質(zhì)量管理體系標準, 具有體系內(nèi)審或外審資質(zhì)證書,具備獨立開展內(nèi)部審核的能力;
4、接受過醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場管理相關(guān)培訓優(yōu)先;
5、較強的組織,協(xié)調(diào)和溝通能力責任心強,具備團隊合作精神。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經(jīng)驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
企業(yè)介紹

上海安清醫(yī)療器械有限公司是一家致力于從事醫(yī)療器械科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的醫(yī)療高科技公司,也是上市公司“上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司”的關(guān)聯(lián)單位。公司坐落于上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)內(nèi),公司注冊資本1000萬元人民幣,公司專注于醫(yī)療內(nèi)窺鏡的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司目前有兩處生產(chǎn)工廠,一處是在浦東新區(qū)勝利路, 另一處是在浦東新區(qū)蔡倫路,公司建設有標準10000級潔凈車間。
公司的核心競爭力是依托集團公司已建立的強大銷售網(wǎng)絡,結(jié)合專業(yè)的醫(yī)生以及學者顧問團隊以實際臨床需求為設計來源,聯(lián)合德國以及日本專業(yè)的內(nèi)窺鏡設計團隊聯(lián)合打造高品質(zhì)的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品 同時公司依托強大的銷售和服務渠道,使最新產(chǎn)品能最安全和快速的交到醫(yī)生手上。
公司的經(jīng)營理念是:創(chuàng)新、務實、品質(zhì)優(yōu)先、規(guī)范管理

企業(yè)信息

上海安清醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)療設備/器械

20-99人

其它

張江鎮(zhèn)蔡倫路150號4號樓202

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