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QA工程師

刷新時(shí)間:2023-11-29

上海安清醫(yī)療器械有限公司

7-10萬(wàn)

浦東新區(qū) | 大專 | 1-3年

基本信息
工作地點(diǎn):浦東新區(qū) 所屬部門:質(zhì)量部
職位類別:其他質(zhì)量/安全管理 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:無(wú)
職位描述

職責(zé)描述:
1、針對(duì)新項(xiàng)目,在設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中,完成各類驗(yàn)證性工作;
2.、據(jù)與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)以及產(chǎn)品自身的測(cè)試需求,建立檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法,并對(duì)QC進(jìn)行培訓(xùn);
3、對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行確認(rèn)類工作;
4、協(xié)助完成特殊/關(guān)鍵過(guò)程確認(rèn);
5、在設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中,參與風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng);設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)束后,負(fù)責(zé)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng);
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)日常問(wèn)題的及時(shí)處理,包括不合格品評(píng)審及措施的制訂;
7、負(fù)責(zé)開展對(duì)外協(xié)加工分供方質(zhì)量的認(rèn)定工作。

任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,有源醫(yī)療器械或電子設(shè)備設(shè)施生產(chǎn)質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)兩年以上;
2、能獨(dú)立編寫各階段檢驗(yàn)文件,并能對(duì)檢驗(yàn)文件及方法有效性進(jìn)行驗(yàn)證;
3、能獨(dú)立設(shè)計(jì)驗(yàn)證及確認(rèn)方案,并按方案實(shí)施,出具報(bào)告;
4、能熟練使用質(zhì)量數(shù)據(jù)處理軟件;
5、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
6、熟悉潔凈車間的管理工作及驗(yàn)證工作;
7、懂項(xiàng)目管理、英語(yǔ)6級(jí)。
8、有生化檢測(cè)方面的經(jīng)驗(yàn)為佳。

崗位要求:
學(xué)歷要求:大專 工作經(jīng)驗(yàn):1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語(yǔ)言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

上海安清醫(yī)療器械有限公司是一家致力于從事醫(yī)療器械科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的醫(yī)療高科技公司,也是上市公司“上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司”的關(guān)聯(lián)單位。公司坐落于上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)內(nèi),公司注冊(cè)資本1000萬(wàn)元人民幣,公司專注于醫(yī)療內(nèi)窺鏡的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司目前有兩處生產(chǎn)工廠,一處是在浦東新區(qū)勝利路, 另一處是在浦東新區(qū)蔡倫路,公司建設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)10000級(jí)潔凈車間。
公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力是依托集團(tuán)公司已建立的強(qiáng)大銷售網(wǎng)絡(luò),結(jié)合專業(yè)的醫(yī)生以及學(xué)者顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)以實(shí)際臨床需求為設(shè)計(jì)來(lái)源,聯(lián)合德國(guó)以及日本專業(yè)的內(nèi)窺鏡設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合打造高品質(zhì)的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品 同時(shí)公司依托強(qiáng)大的銷售和服務(wù)渠道,使最新產(chǎn)品能最安全和快速的交到醫(yī)生手上。
公司的經(jīng)營(yíng)理念是:創(chuàng)新、務(wù)實(shí)、品質(zhì)優(yōu)先、規(guī)范管理

企業(yè)信息

上海安清醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)療設(shè)備/器械

20-99人

其它

張江鎮(zhèn)蔡倫路150號(hào)4號(hào)樓202

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