職位描述
崗位職責：
1. 負責體外診斷試劑的生產管理。根據公司年度計劃，制定生產計劃、并組織生產車間日常生產；
2. 負責協助體外診斷試劑GMP廠房的設計、施工和驗收；
3. 負責及配合其他部門進行潔凈廠房、工藝用水、生產相關的公用設施、生產工藝等的管理及驗證工作；
4. 協助完成質量管理體系的建設及考核；
5. 負責體外診斷試劑產品的生產工藝優化。
6. 建立并完善生產部門的各項規章制度及技術培訓制度；
7. 配合注冊部門完成注冊產品的生產和相關注冊資料的準備；
任職要求：
1. 本科及以上學歷，生物制藥類相關工程。
2. 3年以上PCR等分子診斷試劑生產相關經驗。
3. 熟悉診斷試劑生產流程及GMP車間籌建及生產管理；擅長生產控制及現場管理，可獨立編制、修訂SOP文件；
4. 熟悉現行ISO13485、GMP、體外診斷試劑注冊法規；
5. 熟練使用office辦公軟件，有一定英語閱讀能力；
6. 具備處事溝通能力，有高度的責任心和團隊協作精神。
企業介紹
宸安生物由來自劍橋大學的技術團隊所創建，擁有全球最領先的高通量細胞分析、人工智能算法、藥物效應-系統生物學模型等技術。宸安生物開發的機器人科學家，為常見惡性腫瘤患者和醫生提供最有效的藥物治療方案，可以顯著提高患者的生存率和生活質量。宸安生物致力于將機器人科學家最新研究成果轉化為腫瘤治療的應用技術，為目前最高端的細胞水平個體化指導用藥技術。
