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CE注冊崗位職責(zé)和任職要求

添加時間:2019-05-13 14:23:19
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CE注冊崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品國外注冊資料的撰寫、匯編及申報工作;

2、負(fù)責(zé)協(xié)助醫(yī)療器械臨床試驗工作;

3、負(fù)責(zé)協(xié)助撰寫產(chǎn)品的注冊標(biāo)準(zhǔn);

4、負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的國外法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的識別與更新;

5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品涉及的相關(guān)國外法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)與宣導(dǎo);

6、與外部機(jī)構(gòu)保持良好協(xié)調(diào)和溝通,保證相關(guān)業(yè)務(wù)的順利運(yùn)作進(jìn)行。

任職要求:

1、醫(yī)藥、生物、醫(yī)療器械及相關(guān)專業(yè)本科以上(含)學(xué)歷;

2、有國外醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗,接受過國外醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn);

3、熟悉國外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊方面的法律、法規(guī);

4、熟悉行業(yè)質(zhì)量管理體系,能夠編寫相關(guān)體系和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文件;

5、具備良好的專業(yè)資料撰寫水平。

6、英語聽、說、讀、寫熟練!


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