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一、負責整個生產系統的管理，包括人員、機器、物料、方法、環境全面工 作，確保保質保量完成生產任務 1、人員管理：負責實施部門人員管理，保證部門人員梯隊建設 負責部門人員梯隊建設，負責下屬培訓及考核工作，提高員工管理能力和相關技能及綜合素質； 具備老員工、新員工、特殊崗位人員的培訓、考核、評定能力； 每周組織生產周會，對上周的情況總結、本周工作的布置； 負責制定生產各崗位考核機制、計件方案及數據統計；監督、檢查、考核下屬員工的工作，提高效率； 負責處理員工投訴、員工矛盾及員工爭議的事宜。 2、廠房設施及設備的管理：負責生產設施、設備方面的資源建設及驗證 負責本部門內部已有的基礎設施及設備的更新、調整或維修的需要和要求； 負責根據相關法規對廠房與設施參與設計、改進及驗證； 負責關鍵工藝設備、儀器引進的策劃、采購、驗收、驗證（IQOQPQ)及維護； 負責設備操作指導標準文件的編寫及維護； 負責自動化設備運行率的提升，確保設備最大化投入生產； 負責向高層管理審報廠房設施變更和主要設備購買計劃及報廢計劃。 3、物料管理：確保生產原料減少浪費并保障產品質量 負責監督生產前的物料準備工作及生產結束后的退料工作； 負責生產過程中的物料管控工作，建立關鍵物料的收率及物料平衡的標準； 負責物料平衡相關數據的收集、匯總、統計分析工作，并定期向領導匯報。 4、生產過程管理： 保質保量生產 負責接收計劃部下達的生產指令單，合理安排實際生產產能與計劃產量匹配度，減少生產訂單延遲率； 負責生產過程的監控管理工作，每天必看的報表，生產進度報表、質量報表、效率報表、庫存報表等； 負責生產過程中7s運行及管理工作； 負責生產工藝過程流程的改進工作； 負責梳理生產異常處理 、偏差處理、NCR處理； 負責產品標準操作指導WI文件及BR記錄的編寫及培訓工作； 負責研發部門輸出的產品進行生產中試轉化確保產品滿足批量生產要求。 5、環境管理工作，負責GMP車間工作環境維持 按照法規的要求負責GMP潔凈車間環境清潔標準文件的編寫； 負責編寫人員及物料進出GMP潔凈車間標準文件及培訓工作； 負責GMP車間的日常、月度及季度等相關保養工作。 二、其他管理工作： 負責內審、管理評審、外審的相關資料準備、提報、審核工作； 負責質量體系運行監管工作，對不合格問題進行持續改進、控制； 負責進行糾正預防措施的方案起草、實施及過程跟蹤； 負責年度質量目標的實現，數據收集、分析。