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質(zhì)檢員

刷新時(shí)間:2023-11-30

哈爾濱派斯菲科生物制藥股份有限公司

4-6萬

哈爾濱 | 大專或以上 | 3年以上

基本信息
工作地點(diǎn):哈爾濱 所屬部門:質(zhì)量保證部
職位類別:其他 招聘人數(shù):1 人
職位描述

崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對原材料、包裝材料以及中間體、待包裝品和成品的購進(jìn)、檢驗(yàn)、使用全過程進(jìn)行檢查,對供應(yīng)商的質(zhì)量保證體系進(jìn)行審計(jì)是否符合GMP的規(guī)定。檢查結(jié)果分析評價(jià)后上報(bào)部門經(jīng)理。
2、負(fù)責(zé)設(shè)備的購進(jìn)、驗(yàn)收、驗(yàn)證、使用,校驗(yàn)的檢查,檢查其是否符合GMP的規(guī)定。檢查結(jié)果分析評價(jià)后上報(bào)部門經(jīng)理。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝現(xiàn)場檢查,檢查其是否按照批準(zhǔn)的方法進(jìn)行、是否有偏差、生產(chǎn)環(huán)境、人員、衛(wèi)生是否符合GMP的規(guī)定。檢查結(jié)果分析評價(jià)后上報(bào)部門經(jīng)理。
4、負(fù)責(zé)原料、輔料、中間體、半成品、成品檢驗(yàn)過程的檢查。檢查其是否能夠按照國家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)、合格后放行,是否有偏差,檢查結(jié)果分析評價(jià)后上報(bào)部門經(jīng)理。
5、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的銷售環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,檢查銷售是否符合規(guī)定,能否對用戶進(jìn)行回訪和不良反應(yīng)信息收集,對收集的結(jié)果進(jìn)行分析評價(jià)。
6、負(fù)責(zé)監(jiān)控物料和產(chǎn)品貯存條件是否符合規(guī)定。
7、負(fù)責(zé)公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況的檢查,檢查結(jié)果分析評價(jià)后上報(bào)部門經(jīng)理。

任職要求:
1、性別不限,年齡28—35歲,全日制大專及以上學(xué)歷;
2、一年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)理論知識,良好的分析、判斷能力;
3、為人正直,原則性強(qiáng),吃苦耐勞,工作嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。

崗位要求:
學(xué)歷要求:大專或以上 工作經(jīng)驗(yàn):3年以上
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):合資 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):制藥/生物工程
企業(yè)介紹


    哈爾濱派斯菲科生物制藥股份有限公司成立于1986年,位于國家級生物產(chǎn)業(yè)園--哈爾濱利民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),是集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè),也是東北三省唯一從事血液制品生產(chǎn)的企業(yè)。2013年投資近5億元建設(shè)了新廠區(qū),配備了英國的破碎機(jī)、德國GEA的離心機(jī)、德國貝格樂的壓濾機(jī)、美國GE公司AKTA層析系統(tǒng)、美國默克超濾系統(tǒng)、德國博世灌裝系統(tǒng)等國際一流設(shè)備,并于2014年通過國家2010版GMP認(rèn)證。
    目前公司的主流品種均有自主知識產(chǎn)權(quán),擁有發(fā)明專利共6項(xiàng),專有技術(shù)20余項(xiàng),是國內(nèi)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)最多的高新技術(shù)企業(yè)。
    公司在黑龍江省投資建設(shè)10個(gè)單采血漿站,完全按照國家和歐盟標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和管理,保證了原料血漿的質(zhì)量。
    目前,公司產(chǎn)品共3大類9個(gè)品種29個(gè)規(guī)格,是國內(nèi)血液制品行業(yè)中產(chǎn)品種類最多的企業(yè)之一。多年來,企業(yè)產(chǎn)品始終保持100%合格率推向市場,主要銷往北京301、302醫(yī)院等20家駐京部隊(duì)醫(yī)院、其他省市及國外市場,受到廣大用戶的信賴和好評。
    派斯菲科公司將以雄厚的實(shí)力和創(chuàng)新發(fā)展的步伐,向著成為中國血液制品行業(yè)領(lǐng)軍型企業(yè)的方向穩(wěn)步前進(jìn)。

企業(yè)信息

哈爾濱派斯菲科生物制藥股份有限公司

制藥/生物工程

100-499人

合資

哈爾濱

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