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保健品注冊主管(000636)

刷新時間:2023-11-30

神威藥業集團有限公司

6-8萬

北京 | 本科或以上 | 工作年限不限

基本信息
工作地點:北京 所屬部門:研究院
職位類別:其他 招聘人數:1 人
職位描述

崗位職責:
1、對所有需要申報注冊的保健食品、食品的樣品和相關技術資料包括產品配方原料用料、工藝、企標和說明書按照相關法規進行審核;
2、對產品研發部開發的新產品進行資料和樣品的整理,報批資料準備工作。并對報批資料進行審核;
3、將產品資料報送官方注冊,及時協助解決注冊過程中遇到的問題,并最終獲得企標、保健品證書等信息;
4、督促注冊專員準備新產品資料辦理衛生許可證、生產許可證,并及時按照要求進行更新;
5、按時完成監督部門要求的企標維護工作;
6、對保健品注冊專員準備的資料進行審核確認,督促按時到國家食品藥品監督管理局上報,以保證產品批件轉讓的及時性;
7、給相關部門提供技術咨詢服務。
任職資格:
1、熟悉保健食品研發過程,并且能夠獨立申報成功產品。
2、了解國家及行業的宏觀政策法規;
3、具有相關食品、保健食品專業知識;
4、需掌握相關的法律法規,包括標簽法,保健食品注冊法,標準化法等,并會熟練運用。
5、本科及以上學歷,3年以上相關工作經驗。

崗位要求:
學歷要求:本科或以上 工作經驗:工作年限不限
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:民營 公司規模:5000-10000
所屬行業:制藥/生物工程
企業介紹


神威藥業集團是以現代中藥為主業的大型綜合性企業集團,綜合競爭力在醫藥行業居前二十強,在中藥行業列前五強,是全球規模最大、技術水平最高、質量控制能力最強的現代中藥注射液、軟膠囊、顆粒劑生產企業,香港聯合交易所市值最大的制藥企業、中國醫藥上市企業競爭力前十強,先后榮獲中國成長企業百強、福布斯亞洲200最佳企業等殊榮,擁有“神威”、“五福”兩個中國馳名商標。
集團下屬神威藥業集團有限公司、河北神威藥業有限公司、神威藥業(張家口)有限公司、神威大藥房連鎖有限公司等多家子公司,在河北石家莊、廊坊、張家口和四川等地建有生產基地,主營業務形成從中藥材種植、提取到中成藥科研、生產、營銷的一條龍產業化發展格局,銷售網絡覆蓋全國30多個省、自治區、直轄市,產品批量出口。
神威主要針對中老年用藥、兒童用藥、抗病毒用藥等高速增長的目標市場,專注發展現代中藥,形成了現代中藥注射液、現代中藥軟膠囊、現代中藥顆粒劑三大特色劑型。神威清開靈注射液、神威參麥注射液、神威舒血寧注射液占據了國內同品種70%以上市場份額,五福心腦清軟膠囊占領90%以上市場份額,神威藿香正氣軟膠囊、清開靈軟膠囊、小兒清肺化痰顆粒等產品暢銷全國。
神威藥業集團中藥年提取能力、中藥注射液、軟膠囊、顆粒劑年生產能力均為國內第一。綜合運用指紋圖譜、超臨界萃取、超微粉碎等新技術,中藥動態逆流提取、注射液洗灌封聯動生產線、軟膠囊全自動包裝線等領先工藝設備,廣泛應用計算機控制技術,實現了中藥生產的標準化、中藥劑型的現代化、質量控制的規范化、生產裝備的自動化,使神威現代中藥產品達到了“安全、有效、穩定、可控”的現代標準。建成國家發展和改革委員會認定的國家唯一的“中藥制劑先進工藝集成及生產過程自動控制高技術產業化示范工程”和“中藥注射液質量標準化示范工程”。成為河北省中藥現代化產業化示范基地、國家中藥制劑高技術產業化示范基地、國家863成果產業化基地,被國家人事部批準設立博士后科研工作站。
展望未來,神威藥業集團將繼續專注于現代中藥的研發、生產和銷售,著重培養以需求為導向的研發、以成本和質量為要求的精益生產、以傳統渠道為依托以掌控終端為最終目的的營銷、以及以嚴細求實為核心的神威文化等四個方面的核心競爭力,致力于成為中國最大、盈利能力一流的專業中藥制造企業,打造一流的現代中藥品牌,引領現代中藥,推進健康產業。

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