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Analytical Scientist 分析研究員

刷新時間:2023-11-28

愛美津制藥

7-10萬

蘇州市 | 本科 | 1年以下

基本信息
工作地點:蘇州市 所屬部門:Analytical Serv
職位類別:藥品生產/質管 招聘人數:1 人
匯報對象:Group Leader
職位描述

Main responsibilities:
1.Be responsible for the test method creations, validations, verifications and technical transfer of methods for drug substances, in-process drugs and finished products;負責原料,中間產品和成品檢測方法的創建、驗證、確認和方法的技術轉移;
2.Conduct cleaning validation studies and analyses; 執行清潔驗證研究和分析;
3.Prepare, draft or revise SOPs, TMs, QSs, protocols and reports.起草或修改標準操作程序、檢測方法、質量標準,方案和報告;
4.Assist the QC Laboratory in conducting the release test for drug substances, in-process drugs and finished products;協助質量控制實驗室原料,中間產品和成品的放行檢測;
5.Create and perform the stability studies for finished products.創建和執行成品的穩定性研究。

Requirements:
1.Good oral and written english skill (CET-4 or above) 良好的英語技能(CET-4或者以上)
2. Bachelor Degree major in chemsitry or related. 本科學歷,化學相關專業
3. Around 1-5 years related working experience in Pharmaceutical plant. 1-5年制藥工廠相關工作經驗

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話,英語 專業要求:化學、分析化學相關專業
企業信息
公司性質:其它 公司規模:100-499人
所屬行業:制藥/生物工程
企業介紹

Amerigen Pharmaceuticals is a multinational company with established development and manufacturing platforms aimed at providing high-quality generic pharmaceutical products.
愛美津制藥是一家集研發和制造于一體的跨國公司,旨在向美國提供高質量的仿制藥品。
With pharmaceutical assets and science-based expertise in the United States and abroad, Amerigen is able to provide quality products at competitive prices along with unmatched customer service.
憑借在美國和海外的制藥資產和技術專家隊伍,愛美津致力于提供高品質產品、有競爭力的價格和無以匹敵的客戶服務。
At the end of 2007, Amerigen has successfully completed the acquisition of an oral solid dose manufacturing facility in Suzhou Industrial Park, China and established Suzhou Amerigen Pharmaceutical Co., Ltd.
2007年底,愛美津完成了在中國蘇州工業園區的口服固體制劑生產廠的收購,并成立了蘇州愛美津制藥有限公司。
蘇州愛美津制藥的里程碑如下:
2007 蘇州愛美津成立
2008 首次獲得美國法規文件受理
2009 首次美國食品藥品監督管理局上市批準和常規檢查
2010 獲得美國食品藥品監督管理局的批準生產大包裝片劑
2012 通過中國食品藥品監督管理局再次檢查-新版GMP (2010版)
2013 通過美國食品藥品監督管理局檢查- 4個簡化新藥被推薦批準
2014 產品在美國市場上市, 中國市場產品恢復生產。
2015 通過美國食品藥品監督管理局針對數據完整性的專項檢查

企業信息

愛美津制藥

制藥/生物工程

100-499人

其它

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