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Supplier Quality Engineer

刷新時間:2023-11-28

愛美津制藥

7-10萬

蘇州市 | 本科 | 3-5年

基本信息
工作地點:蘇州市 所屬部門:QA 質量保證部
職位類別:供應商管理 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

崗位職責:

1. 供應商管理:

(1) 根據需要,主導新供應商拜訪和/或審核,跟蹤審核發(fā)現項;

(2) 維護現有的供應商;

(3) 協助采購部門/項目團隊開發(fā)新的供應商;

(4) 提高供應商的質量;

(5) 對供應商績效進行定期回顧;

(6) 根據需要,發(fā)起和跟蹤供應商調查/改進報告。

2. 負責內部審核流程:

(1) 建立內部審核主計劃;

(2) 確保內審根據計劃執(zhí)行;

(3) 跟蹤內部審核發(fā)現項和改進活動;

(4) 提供內審數據和趨勢用于KPI回顧。

3. 其他上級主管指派的相關工作。



任職要求:

1. 全日制本科及以上學歷;

2. 至少5年以上藥品/醫(yī)療器械生產領域相關工作經驗;

3. 具備藥學或化學和cGMP/GMP相關的豐富知識;

4. 具有內審和外審資質,及供應商質量管理經驗;

5. 良好組織能力,具有獨立工作能力,作為團隊一員具有充分的計算機能力;

6. 優(yōu)秀的英語和中文溝通技巧,包括閱讀、書寫和口語。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:3-5年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質:其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):制藥/生物工程
企業(yè)介紹

Amerigen Pharmaceuticals is a multinational company with established development and manufacturing platforms aimed at providing high-quality generic pharmaceutical products.
愛美津制藥是一家集研發(fā)和制造于一體的跨國公司,旨在向美國提供高質量的仿制藥品。
With pharmaceutical assets and science-based expertise in the United States and abroad, Amerigen is able to provide quality products at competitive prices along with unmatched customer service.
憑借在美國和海外的制藥資產和技術專家隊伍,愛美津致力于提供高品質產品、有競爭力的價格和無以匹敵的客戶服務。
At the end of 2007, Amerigen has successfully completed the acquisition of an oral solid dose manufacturing facility in Suzhou Industrial Park, China and established Suzhou Amerigen Pharmaceutical Co., Ltd.
2007年底,愛美津完成了在中國蘇州工業(yè)園區(qū)的口服固體制劑生產廠的收購,并成立了蘇州愛美津制藥有限公司。
蘇州愛美津制藥的里程碑如下:
2007 蘇州愛美津成立
2008 首次獲得美國法規(guī)文件受理
2009 首次美國食品藥品監(jiān)督管理局上市批準和常規(guī)檢查
2010 獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準生產大包裝片劑
2012 通過中國食品藥品監(jiān)督管理局再次檢查-新版GMP (2010版)
2013 通過美國食品藥品監(jiān)督管理局檢查- 4個簡化新藥被推薦批準
2014 產品在美國市場上市, 中國市場產品恢復生產。
2015 通過美國食品藥品監(jiān)督管理局針對數據完整性的專項檢查

企業(yè)信息

愛美津制藥

制藥/生物工程

100-499人

其它

群星一路58號

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