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質量體系工程師

刷新時間:2023-11-28

薩摩(重慶)醫療器材有限公司

7-10萬

重慶市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:重慶市
職位類別:體系認證工程師/審核員 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

1、設計編制質量管理實施方案,系統協調和處理各部門與質量體系的關系、解決接口問題。
2、制訂并組織質量體系文件的宣傳,貫徹實施方案。組織展開質量體系文件運行,并監督檢查實施情況,解決體系運行中出現的問題。
3、根據體系的運行情況,組織策劃內審活動的頻次和范圍。
4、協助、組織管理評審活動,收集管理評審輸入文件,定期向質量經理匯報質量體系運行狀況,提供公司內部體系運行方面的績效數據。對于嚴重違反質量體系的行為,提出處理建議。
5、定期匯報質量體系運行狀況,提供公司內部體系運行方面的績效數據。對于嚴重違反質量體系的行為,提出處理建議。
6、組織顧客投訴分析,并形成初步結論,報質量經理審批后,組織實施糾正措施。
7、組織法規的培訓,確保相關人員知曉。
8、與認證公司和各級藥監部門進行聯絡。對重點供方實施現場審核,并出具審核報告
9、上級領導安排的其他事務。
任職要求:
大學本科或以上
企業管理等相關專業優先
3年以上航空、汽車零部件、精密制造行業QA經驗,
熟悉ISO13485者優先
熟悉醫療器械法規,質量體系等方面知識,精通質量控制管理知識,
掌握WORD、EXCEL、PPT等辦公軟件使用方法,具備基本的網絡知識在質量體系,質量控制管理;認證公司和政府溝通方面,有豐富的實踐經驗和有效的工作方法

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:20-99人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

薩摩(重慶)醫療器材有限公司(以下簡稱為“重慶薩摩“),成立于2017年1月,注冊資金1億元,是一家以生產制造骨科人工關節內植物產品為主營業務的生產型企業。作為“北京飛渡醫療器械有限公司”(以下簡稱為“北京飛渡“)的控股子公司,重慶薩摩致力于成為中國骨科行業高端生產制造領域的龍頭企業。
北京飛渡集團在骨科行業已有十五余年的發展歷程,其業務范圍覆蓋人工關節、脊柱及四肢末端三大骨科重要領域,是一家集生產、研發及銷售于一體的集團化公司。2014年,北京飛渡正式完成對意大利SAMO公司的收購,成為國內僅有的兩家收購了全球頂尖人工關節制造商的公司之一。意大利SAMO公司是一家有40余年發展歷史的人工關節生產制造企業,擁有多項國際級專利技術,市場覆蓋全球30多個國家,產品品質獲得國際市場的廣泛認可。通過本次收購,集團完成了對意大利公司研發、生產體系及產品線的整合,提升了在人工關節的產品競爭力。為進一步推動集團戰略布局,切實縮小人工關節領域國內企業與國際公司的差距,集團正式出資投建國內人工關節生產制造基地。
2015年11月,北京飛渡集團與重慶巴南經濟園區達成戰略項目合作,集團人工關節生產基地證實落戶重慶。重慶薩摩公司作為該生產基地的載體,其工廠位置位于重慶市巴南區界石鎮,項目占地約30畝,建筑面積約20000平米。工廠將全面引進意大利SAMO公司的生產線,配置行業尖端的人工智能機器人及自動化數控機床,同時整合意大利公司二十余年的生產制造經驗,打造與國際生產制造水平接軌的高端生產基地。工廠預計于2018年第一季度正式投產,投產后年產值將達到5萬套人工關節假體,產值超1億元,實現全球化的產品供應。
秉承品質化生產的經營理念,重慶薩摩將持續專注于生產體系的優化及自動化水平的提升,不斷引入行業高端的生產技術與理念,打造國際一流的骨科專業化生產制造基地。

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