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理化工程師

刷新時(shí)間:2023-11-28

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司

面議

天津市 | 本科 | 1年以下

基本信息
工作地點(diǎn):天津市 所屬部門:質(zhì)量部
職位類別:藥品生產(chǎn)/質(zhì)管 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:無
職位描述

職責(zé)描述:
1、質(zhì)量管理體系的管理:依據(jù)行業(yè)規(guī)范,標(biāo)準(zhǔn)以及公司管理發(fā)展需要,對(duì)體系進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證,以保證公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),負(fù)責(zé)與體系有關(guān)的認(rèn)證、審查的準(zhǔn)備;

2、質(zhì)量控制管理:對(duì)生產(chǎn)環(huán)境,工藝過程,生產(chǎn)用的原材料,成品檢驗(yàn)工作的管理;

3、供應(yīng)商管理:依據(jù)公司程序文件等要求,了解其全部需求,將檢測任務(wù)分發(fā)至QC技術(shù)員,及時(shí)將評(píng)定結(jié)果通知公司相關(guān)部門;

4、培訓(xùn)的管理:依據(jù)公司培訓(xùn)管理辦法,組織實(shí)施質(zhì)量控制人員年度GMP培訓(xùn)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并考核,保證QC技術(shù)員的技術(shù)與知識(shí)滿足實(shí)際工作要求;

5、新產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量管理:對(duì)研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題及整改措施進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證,保證產(chǎn)品研發(fā)工作的順利進(jìn)行;

6、上級(jí)交辦之其他工作

任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)化學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉質(zhì)量控制管理專業(yè)知識(shí),掌握行業(yè)規(guī)范,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并能有效運(yùn)用, 較好的英文讀、寫、聽、說能力,較好的書面表達(dá)能力,具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)和溝通能力,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗(yàn):1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司,2007年9月在天津開發(fā)區(qū)注冊(cè)成立,注冊(cè)資金3000萬美元,是一家專門從事介入醫(yī)學(xué)III類醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)和營銷的中外合資企業(yè)。
公司建立了國際一流的介入醫(yī)療高值耗材研發(fā)和生產(chǎn)的平臺(tái),現(xiàn)有2300平米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)檢室、1000平米萬級(jí)(局部百級(jí))的凈化生產(chǎn)車間,并配備國際先進(jìn)的研發(fā)、生產(chǎn)和檢測設(shè)備。具備完整的生產(chǎn)各類支架,球囊導(dǎo)管及載藥支架的生產(chǎn)能力。公司產(chǎn)品線已形成了以球囊導(dǎo)管及冠脈支架系統(tǒng)為主的多項(xiàng)系列產(chǎn)品,產(chǎn)品品質(zhì)達(dá)到國際先進(jìn)水平。
2010年,經(jīng)過數(shù)年的努力,投入了超過2億元人民幣,公司成功地研制出新一代藥物洗脫支架------BuMATM 生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)。 BuMATM是國內(nèi)首個(gè)擺脫復(fù)制,擁有完整知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,獲得多項(xiàng)國際、國內(nèi)專利,2010年底獲得國家藥監(jiān)局的Ⅲ類醫(yī)療 器械注冊(cè)證書,并且被國家科技部評(píng)為“2011年國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”。
2015年4月,我公司自主研發(fā)并擁有完整全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第二代冠脈藥物洗脫支架在荷蘭成功完成首例手術(shù),這是國產(chǎn)支架首次在歐洲發(fā)達(dá)市場開始的正規(guī)臨床研究,開啟了國產(chǎn)支架進(jìn)入歐美發(fā)達(dá)國家的市場征程。
目前,公司已獲得20項(xiàng)授權(quán)的專利,同時(shí)已申請(qǐng)330多項(xiàng)國際專利保護(hù)。

公司所獲得的榮譽(yù)及項(xiàng)目:
2009年: 獲批“國家高新技術(shù)企業(yè)”
2010年: 獲得第三批自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化成果企業(yè)
獲得2010年度“中國百家最具成長性留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)企業(yè)”
2011年: “生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)”被國家科技部評(píng)選為 《2011年國家重點(diǎn)新產(chǎn)品》
2012年: 企業(yè)研發(fā)中心 獲得“天津市介入醫(yī)療器械企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室” 稱號(hào)
2013年: 企業(yè)研發(fā)中心 獲得“天津市企業(yè)技術(shù)中心”稱號(hào)
2014年: “生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)”獲得”中法團(tuán)隊(duì)合作”創(chuàng)新獎(jiǎng)
2015年: “BUMA Superme”支架在荷蘭成功完成首例植入
2016年: 2016年天津開發(fā)區(qū)科技小巨人20佳
2017年: 中國心血管年度公益企業(yè)金獎(jiǎng)
(僅列舉小部分榮譽(yù)及項(xiàng)目)
公司座佑銘:修合無人見,存心有天知
我們的愿景:
通過不斷地創(chuàng)新,使更多的患者有機(jī)會(huì)享受到現(xiàn)代醫(yī)療科學(xué)的進(jìn)步,挽救更多的生命。
改善人們的生活質(zhì)量為使命,不斷地進(jìn)取、創(chuàng)新,以達(dá)成企業(yè)躋身世界最佳醫(yī)療器械供應(yīng)商
行列。

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