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注冊主管

刷新時間:2023-11-28

上海澳華光電內窺鏡有限公司

面議

上海市 | 本科 | 1年以下

基本信息
工作地點:上海市 所屬部門:技術開發部
職位類別:其他制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

職位描述:
1. 根據公司研發需求與監管部門進行有效溝通,隨時跟進政策法規的變化,提供專業的法規支持和注冊指導,并提出合理的建議;
2. 注冊團隊的日常工作管理和團隊建設;
3. 按照研發項目開發計劃實施注冊活動,負責新產品注冊檢測,注冊技術文件的編撰,直至注冊成功;
4. 負責已有產品的注冊證變更和到期的延續注冊;
5. 負責注冊中所需的相關產品技術文件的撰寫審核;
6. 協助撰寫CE,FDA,認證申請材料。

具體要求:
1. 相關醫學專業或理工科專業,本科以上學歷;
2. 5年以上相關工作經驗;
3. 熟悉二類、三類醫療器械注冊流程,具有有源醫療器械注冊工作經驗優先;
4. 良好的溝通技巧和協調能力;富有團隊合作精神,具有一定的團隊管理能力;
5. 具有醫療器械質量管理體系方面的知識,熟悉醫療器械行業相關法律法規、政策,熟悉政府部門的工作流程。
公司在莘莊地鐵站有上下班班車接送。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話,英語 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:500-999人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

上海澳華光電內窺鏡有限公司創建于1994年,是全球知名的醫用內鏡及相關耗材生產制造企業。近十年來,澳華通過自主研發填補了國內多項技術空白,并在全國設立上海、北京、無錫、杭州、常州五大技術研發中心。澳華以自主研發作為公司的核心競爭力,一直致力于內鏡新技術的開發和普及。在國內醫用軟鏡領域擁有最完善的產品線,產品包括設備類電子內鏡系統、內窺鏡手術周邊設備以及耗材類內鏡診療高值耗材、內鏡診療低值耗材等,可進行內鏡中心建設整體解決處理。
經過20余年的專注與創新,澳華產品已覆蓋消化科、呼吸科、耳鼻喉科、急診科、麻醉科、ICU等多個臨床科室。截至2016年,澳華在國內外設立20多個分支機構和子公司,為全球80多個國家和地區提供優質的產品和完善的內鏡解決方案,成為中國第一、全球第四大內窺鏡及內鏡下高低值耗材生產企業。
2016年,公司新總部最終選址在上海大張江閔行園。新公司總部將集內鏡產品研發、內鏡耗材研發、動物實驗中心、醫師培訓中心、客戶體驗中心等于一體;定位于內鏡生態領域產品線的研發、制造、營銷以及技術培訓支持,將更有利于廣大的人才投身于中國內鏡事業的發展和壯大。
未來,澳華將憑借一流的技術實力、完善的產品整體解決方案、廣泛的品牌認可、卓越的創新能力,領導內鏡技術創新,推動內鏡診療技術進步為使命,積極進取,不斷服務人類健康事業。

企業信息

上海澳華光電內窺鏡有限公司

醫療設備/器械

500-999人

其它

上海松江區申港路660號 (2018年末入駐新大樓 莘莊工業區光中路66號)

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